- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03285464
Utilización del tronco como palanca proximal para fortalecer la musculatura de la cadera y modificar la función de las extremidades inferiores
Investigación de los efectos de un programa de ejercicio terapéutico centrado en la cadera con base rotatoria triplanar sobre la alineación dinámica de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas actuales centrados en la cadera no logran alterar los ángulos de aducción de la cadera en las mujeres mientras realizan maniobras más complejas y de mayor velocidad, como correr.
(Willy, et al., 2011) - 10 corredoras, realizaron 6 semanas. intervención centrada en la cadera, cambio en SLS pero SIN cambio en el ángulo de aducción de la cadera mientras se ejecuta.
Una estrategia de intervención diferente que incluya la utilización del tronco como palanca proximal para fortalecer la cadera podría alterar potencialmente los resultados biomecánicos, como los ángulos de aducción de la cadera en las corredoras.
Este estudio aplicará un nuevo modelo de intervención y luego medirá la carrera, la sentadilla con una sola pierna y la fuerza de la cadera para determinar si una intervención recién informada puede alterar la cinemática LE en mujeres mientras corren y lograr mejoras en la fuerza de la cadera siguiendo los Criterios de inclusión de la intervención
- 18 años o más
- Criterios de exclusión femenina
- Lesión de la columna lumbar, caderas, rodillas o pie/tobillo en los últimos 6 meses que requirió atención médica
- cualquier cirugía de la parte inferior de la espalda o la pelvis o las extremidades inferiores en cualquier momento de la vida del sujeto
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27268
- High Point University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer de 18 años; debe poder correr en la cinta de correr durante 5-7 minutos y realizar una sentadilla con una sola pierna
Criterio de exclusión:
- Cirugía en el LB o las extremidades inferiores Lesión significativa (buscando atención médica) en el LB o los LE en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Cadera
Este grupo realizará un conocido programa de fortalecimiento de cadera
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El grupo de tronco fortalecerá la cadera usando el tronco como palanca para acceder a la cadera.
El grupo de la cadera usará el fémur como palanca para fortalecer la cadera.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Trompa
Este grupo utilizará el tronco como palanca para fortalecer la cadera
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El grupo de tronco fortalecerá la cadera usando el tronco como palanca para acceder a la cadera.
El grupo de la cadera usará el fémur como palanca para fortalecer la cadera.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de la cadera después de una intervención centrada en la cadera de 12 semanas
Periodo de tiempo: Medidas de referencia en la recopilación inicial de datos; repetir las medidas posteriores a la intervención a las 6 semanas
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Dinamómetro manual isométrico
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Medidas de referencia en la recopilación inicial de datos; repetir las medidas posteriores a la intervención a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación biomecánica de la sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Medidas de referencia en la recopilación inicial de datos; repetir las medidas posteriores a la intervención a las 6 semanas
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El sujeto se pone en cuclillas sobre una sola pierna y se administra una puntuación cualitativa para determinar la cantidad subjetiva de caída pélvica contralateral y aducción femoral que se describirá como valgo dinámico de rodilla.
Los valores cualitativos serán de naturaleza binaria, esté presente o no DKV.
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Medidas de referencia en la recopilación inicial de datos; repetir las medidas posteriores a la intervención a las 6 semanas
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Evaluación biomecánica de carrera
Periodo de tiempo: Medidas de referencia en la recopilación inicial de datos; repetir las medidas posteriores a la intervención a las 6 semanas
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Análisis 2/3D de la marcha al correr después de la intervención; Utilizando ambos métodos 3D/2D, la medida de la caída pélvica contralateral y la bisección de la rótula determinarán la cantidad de aducción femoral observada durante la carrera.
El cambio en el ángulo de aducción femoral después de una intervención de 6 semanas es la medida de resultado específica que se debe obtener.
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Medidas de referencia en la recopilación inicial de datos; repetir las medidas posteriores a la intervención a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Wright, DPT, HPU
- Silla de estudio: Eric Hegedus, DPT, HPU
- Director de estudio: Kevin Ford, PhD, HPU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201508-387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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