- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03286322
Comparación de un método de rehabilitación clásico y un método de rehabilitación específico de la columna cervical (SATRACE)
Comparación de un método de rehabilitación clásico y un método de rehabilitación específico de la columna cervical para mejorar el equilibrio en pacientes de edad avanzada
En más del 90% de los casos, las víctimas de caídas son personas mayores de 65 años. Casi un tercio de esas personas se cae al menos una vez al año. La incidencia aumenta sustancialmente en las personas mayores de 80 años y las mujeres corren mayor riesgo que los hombres.
Ya no es necesario demostrar el valor de la rehabilitación del equilibrio en gerontología. Sin embargo, parece esencial una terapia más específica basada en los problemas cervicales relacionados con la edad. En efecto, estos problemas son numerosos (dolores tipo artrosis, rigidez articular, contracturas musculares…) y a menudo disminuyen las aferencias vestibulares y/o propioceptivas. La columna cervical es un enlace entre diferentes sistemas que regulan el equilibrio, como el sistema visual, vestibular y cervical (aferentes musculares, articulares…), y este papel es clave para el control del equilibrio. De hecho, la columna cervical posee una función excepcional gracias a los corpúsculos de Ruffin, los músculos y los husos neurotendinales.
Numerosos estudios señalan la importancia de la relación entre equilibrio, columna cervical y sistema vestibular, y otros entre cambios tisulares y adaptaciones posturales en personas mayores. Sin embargo, aún no se ha informado de la toma en consideración de todos estos datos y sus impactos en la rehabilitación.
Esto nos lleva a cuestionar el valor agregado del manejo de la movilidad cervical en la rehabilitación del equilibrio en Gerontología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvie MALERBA
- Número de teléfono: +33492034011
- Correo electrónico: drc@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 75 años hospitalizados en el departamento de rehabilitación y unidad de larga estancia del Hospital Cimiez
- Con MMSE > 20
- Necesita rehabilitación del equilibrio.
- ¿Quién puede permanecer en posición bipodal durante más de 1 minuto?
- ¿Quién puede caminar más de 10 metros sin ayuda para caminar?
- Haber firmado un consentimiento informado
- Afiliado a un plan de seguro médico
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico motor, patologías vestibulares específicas.
- Paciente hospitalizado por patología traumatológica o que haya sido hospitalizado por patología traumatológica dentro de los 3 meses
- Personas vulnerables: adultos bajo tutela, privados de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: grupo de control
|
La terapia manual en fisioterapia es clásica y no se centra en la columna cervical.
|
Experimental: terapia manual columna cervical
|
la terapia manuel en fisioterapia está enfocada a la columna cervical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disminución porcentual de la superficie oscilante ojos abiertos en terreno firme, sobre una plataforma de posturología
Periodo de tiempo: a las 3 semanas
|
Comparar la mejora del equilibrio, gracias a una plataforma de posturología, entre 2 grupos de pacientes ancianos hospitalizados por trastornos del equilibrio, con el fin de resaltar cómo la terapia manual en fisioterapia, centrada en la columna cervical, puede aumentar estos parámetros y contribuir a disminuir la riesgo de caídas en personas mayores.
|
a las 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00521-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pérdida del equilibrio
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos