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Comparación de un método de rehabilitación clásico y un método de rehabilitación específico de la columna cervical (SATRACE)

15 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Comparación de un método de rehabilitación clásico y un método de rehabilitación específico de la columna cervical para mejorar el equilibrio en pacientes de edad avanzada

En más del 90% de los casos, las víctimas de caídas son personas mayores de 65 años. Casi un tercio de esas personas se cae al menos una vez al año. La incidencia aumenta sustancialmente en las personas mayores de 80 años y las mujeres corren mayor riesgo que los hombres.

Ya no es necesario demostrar el valor de la rehabilitación del equilibrio en gerontología. Sin embargo, parece esencial una terapia más específica basada en los problemas cervicales relacionados con la edad. En efecto, estos problemas son numerosos (dolores tipo artrosis, rigidez articular, contracturas musculares…) y a menudo disminuyen las aferencias vestibulares y/o propioceptivas. La columna cervical es un enlace entre diferentes sistemas que regulan el equilibrio, como el sistema visual, vestibular y cervical (aferentes musculares, articulares…), y este papel es clave para el control del equilibrio. De hecho, la columna cervical posee una función excepcional gracias a los corpúsculos de Ruffin, los músculos y los husos neurotendinales.

Numerosos estudios señalan la importancia de la relación entre equilibrio, columna cervical y sistema vestibular, y otros entre cambios tisulares y adaptaciones posturales en personas mayores. Sin embargo, aún no se ha informado de la toma en consideración de todos estos datos y sus impactos en la rehabilitación.

Esto nos lleva a cuestionar el valor agregado del manejo de la movilidad cervical en la rehabilitación del equilibrio en Gerontología.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sylvie MALERBA
  • Número de teléfono: +33492034011
  • Correo electrónico: drc@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 75 años hospitalizados en el departamento de rehabilitación y unidad de larga estancia del Hospital Cimiez
  • Con MMSE > 20
  • Necesita rehabilitación del equilibrio.
  • ¿Quién puede permanecer en posición bipodal durante más de 1 minuto?
  • ¿Quién puede caminar más de 10 metros sin ayuda para caminar?
  • Haber firmado un consentimiento informado
  • Afiliado a un plan de seguro médico

Criterio de exclusión:

  • Déficit neurológico motor, patologías vestibulares específicas.
  • Paciente hospitalizado por patología traumatológica o que haya sido hospitalizado por patología traumatológica dentro de los 3 meses
  • Personas vulnerables: adultos bajo tutela, privados de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: grupo de control
La terapia manual en fisioterapia es clásica y no se centra en la columna cervical.
Experimental: terapia manual columna cervical
la terapia manuel en fisioterapia está enfocada a la columna cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución porcentual de la superficie oscilante ojos abiertos en terreno firme, sobre una plataforma de posturología
Periodo de tiempo: a las 3 semanas
Comparar la mejora del equilibrio, gracias a una plataforma de posturología, entre 2 grupos de pacientes ancianos hospitalizados por trastornos del equilibrio, con el fin de resaltar cómo la terapia manual en fisioterapia, centrada en la columna cervical, puede aumentar estos parámetros y contribuir a disminuir la riesgo de caídas en personas mayores.
a las 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A00521-50

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida del equilibrio

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