- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03286322
Porównanie klasycznej metody rehabilitacji i specyficznej metody rehabilitacji kręgosłupa szyjnego (SATRACE)
Porównanie klasycznej metody rehabilitacji ze specyficzną metodą rehabilitacji kręgosłupa szyjnego w celu poprawy równowagi u osób w podeszłym wieku
W ponad 90% przypadków ofiarami upadków są osoby starsze, powyżej 65. roku życia. Prawie jedna trzecia tych osób upada przynajmniej raz w roku. Zapadalność znacznie wzrasta w przypadku osób powyżej 80. roku życia, a kobiety są w grupie wyższego ryzyka niż mężczyźni.
W gerontologii nie trzeba już wykazywać wartości przywracania równowagi. Niemniej jednak niezbędna wydaje się bardziej specyficzna terapia oparta na problemach szyjki macicy związanych z wiekiem. Rzeczywiście, tych problemów jest wiele (bóle przypominające artrozę, sztywność stawów, przykurcze mięśni…) i często osłabiają włókna doprowadzające przedsionkowe i/lub proprioceptywne. Kręgosłup szyjny jest ogniwem łączącym różne systemy regulujące równowagę, takie jak układ wzrokowy, przedsionkowy i szyjny (mięśnie, stawy doprowadzające…), a ta rola jest kluczowa dla kontroli równowagi. Rzeczywiście, kręgosłup szyjny ma wyjątkową funkcję dzięki ciałkom Ruffina, mięśniom i wrzecionom neurościęgnistym.
Wiele badań wskazuje na znaczenie związku między równowagą, odcinkiem szyjnym kręgosłupa i układem przedsionkowym, a innymi między zmianami tkankowymi a adaptacjami postawy u osób starszych. Niemniej jednak nie opisano jeszcze uwzględnienia wszystkich tych danych i ich wpływu na rehabilitację.
To prowadzi nas do zakwestionowania wartości dodanej zarządzania ruchomością odcinka szyjnego w rehabilitacji równowagi w gerontologii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 75. roku życia hospitalizowani na oddziale rehabilitacji i oddziale długoterminowym Szpitala Cimiez
- Przy MMSE > 20
- Wymaga rehabilitacji równowagi
- Kto może stać w pozycji dwunożnej przez > 1 minutę
- Kto może przejść więcej niż 10 metrów bez pomocy przy chodzeniu
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Związany z planem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Motoryczne deficyty neurologiczne, specyficzne patologie przedsionkowe
- Pacjent hospitalizowany z powodu patologii urazowej lub hospitalizowany z powodu patologii urazowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby bezbronne: dorośli pozostający pod opieką, pozbawieni wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
terapia manuelowa w fizjoterapii ma charakter klasyczny i nie koncentruje się na odcinku szyjnym kręgosłupa
|
|
Eksperymentalny: terapia manualna odcinka szyjnego kręgosłupa
|
Terapia manualna w fizjoterapii koncentruje się na odcinku szyjnym kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowe zmniejszenie powierzchni chwiejnej oczu otwartych na stabilnym podłożu, na platformie posturologicznej
Ramy czasowe: w 3 tygodniu
|
Porównanie poprawy równowagi, dzięki platformie posturologicznej, pomiędzy 2 grupami starszych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaburzeń równowagi, w celu uwypuklenia sposobu, w jaki terapia manualna w fizjoterapii, skupiona na odcinku szyjnym kręgosłupa, może podnieść te parametry i przyczynić się do zmniejszenia ryzyko upadków u osób starszych.
|
w 3 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00521-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata równowagi
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat