- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03286322
Sammenligning av en klassisk rehabiliteringsmetode og en spesifikk rehabiliteringsmetode for cervical ryggraden (SATRACE)
Sammenligning av en klassisk rehabiliteringsmetode og en spesifikk rehabiliteringsmetode for cervical ryggraden for å forbedre balansen hos eldre pasienter
I mer enn 90 % av tilfellene er ofre for fall eldre personer over 65 år. Nesten en tredjedel av disse personene faller minst én gang i året. Forekomsten øker betydelig for personer over 80 år, og kvinner har høyere risiko enn menn.
Verdien av balanserehabilitering trenger ikke lenger å demonstreres i gerontologi. En mer spesifikk terapi basert på de aldersrelaterte livmorhalsproblemene synes likevel å være avgjørende. Disse problemene er faktisk mange (artrose-lignende smerter, leddstivhet, muskelkontrakturer ...) og reduserer ofte vestibulære og/eller proprioseptive afferenter. Den cervikale ryggraden er en kobling mellom ulike systemer som regulerer balansen, som de visuelle, vestibulære og cervikale systemene (muskulære, artikulære afferenter...), og denne rollen er nøkkelen til balansekontroll. Den cervikale ryggraden har faktisk en eksepsjonell funksjon takket være Ruffinian-legemer, muskler og nevrotendinale spindler.
Mange studier peker på betydningen av forholdet mellom balanse, cervikal ryggrad og vestibulært system, og andre mellom vevsendringer og postural tilpasning hos eldre mennesker. Likevel er hensynet til alle disse dataene og deres innvirkning på rehabilitering ikke rapportert ennå.
Dette bringer oss til å stille spørsmål ved merverdien av en cervical mobilitetsstyring i balanserehabilitering i gerontologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 75 innlagt på rehabiliteringsavdeling og langtidsenhet ved Cimiez sykehus
- Med MMSE > 20
- Har behov for balanserehabilitering
- Hvem kan stå Bipodal stilling i >1 minutt
- Hvem kan gå mer enn 10 meter uten ganghjelp
- Etter å ha signert et informert samtykke
- Tilknyttet en helseforsikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Motorisk nevrologisk underskudd, spesifikke vestibulære patologier
- Pasient innlagt for traumatologisk patologi eller som har vært innlagt for traumatologisk patologi innen 3 måneder
- Sårbare mennesker: voksne under vergemål, fratatt frihet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
|
Manuell terapi i fysioterapi er klassisk og ikke fokusert på cervival ryggraden
|
|
Eksperimentell: manuell terapi cervical ryggraden
|
Manuell terapi i fysioterapi er fokusert på cervivalryggraden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis reduksjon av den slingrende overflaten åpner øynene på stødig underlag, på en posturologisk plattform
Tidsramme: ved 3 uker
|
For å sammenligne balanseforbedringen, takket være en posturologisk plattform, mellom 2 grupper eldre pasienter innlagt på sykehus for balanseforstyrrelser, for å synliggjøre måten manuell terapi i fysioterapi, fokusert på cervikal ryggraden, kan øke disse parameterne og bidra til å redusere risiko for fall hos eldre mennesker.
|
ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00521-50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tap av balanse
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Medical University of WarsawRekrutteringPoint of Care Ultrasound (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolen
-
University of IoanninaRekruttering
Kliniske studier på manuell terapi cervical ryggraden
-
Istinye UniversityFullført
-
Halic UniversityFullførtSammenligning av de umiddelbare effektene av manuelle terapiteknikker i ikke-spesifikke nakkesmerterNakkesmerter | Manuelle terapierTyrkia
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringGraves 'sykdom | Kreft i skjoldbruskkjertelenForente stater
-
Uşak UniversityPåmelding etter invitasjon