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Vergleich einer klassischen Rehabilitationsmethode und einer spezifischen Rehabilitationsmethode der Halswirbelsäule (SATRACE)

15. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vergleich einer klassischen Rehabilitationsmethode und einer spezifischen Rehabilitationsmethode der Halswirbelsäule zur Verbesserung des Gleichgewichts bei älteren Patienten

In mehr als 90 % der Fälle sind Sturzopfer ältere Menschen über 65 Jahre. Fast ein Drittel dieser Menschen stürzt mindestens einmal im Jahr. Die Inzidenz steigt bei Menschen über 80 deutlich an und Frauen sind einem höheren Risiko ausgesetzt als Männer.

Der Wert der Gleichgewichtsrehabilitation muss in der Gerontologie nicht mehr nachgewiesen werden. Dennoch scheint eine spezifischere Therapie, die sich an den altersbedingten Gebärmutterhalsproblemen orientiert, unerlässlich zu sein. Tatsächlich sind diese Probleme zahlreich (Arthrose-ähnliche Schmerzen, Gelenksteifheit, Muskelkontrakturen …) und beeinträchtigen häufig die vestibulären und/oder propriozeptiven Afferenzen. Die Halswirbelsäule ist ein Bindeglied zwischen verschiedenen Systemen, die das Gleichgewicht regulieren, wie dem Seh-, Vestibular- und Halssystem (Muskel-, Gelenk-Afferenzen usw.), und diese Rolle ist von entscheidender Bedeutung für die Gleichgewichtskontrolle. Tatsächlich besitzt die Halswirbelsäule dank der Ruffin-Körperchen, der Muskeln und der neurotendinalen Spindeln eine außergewöhnliche Funktion.

Viele Studien weisen auf die Bedeutung des Zusammenhangs zwischen Gleichgewicht, Halswirbelsäule und Vestibularsystem sowie zwischen Gewebeveränderungen und Haltungsanpassungen bei älteren Menschen hin. Über die Berücksichtigung all dieser Daten und ihrer Auswirkungen auf die Rehabilitation wurde jedoch noch nicht berichtet.

Dies bringt uns dazu, den Mehrwert eines zervikalen Mobilitätsmanagements für die Gleichgewichtsrehabilitation in der Gerontologie in Frage zu stellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 75 Jahre werden in der Rehabilitationsabteilung und der Langzeitstation des Cimiez-Krankenhauses hospitalisiert
  • Mit MMSE > 20
  • Benötigt eine Gleichgewichtsrehabilitation
  • Wer kann die Zweibeinposition länger als 1 Minute aushalten?
  • Wer ohne Gehhilfe mehr als 10 Meter laufen kann
  • Eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Angeschlossen an eine Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Motorisch-neurologisches Defizit, spezifische Vestibularpathologien
  • Patient, der wegen traumatologischer Pathologie ins Krankenhaus eingeliefert wurde oder der innerhalb von 3 Monaten wegen traumatologischer Pathologie ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  • Schutzbedürftige Menschen: Erwachsene unter Vormundschaft, denen die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die manuelle Therapie in der Physiotherapie ist klassisch und nicht auf die Halswirbelsäule fokussiert
Experimental: Manuelle Therapie der Halswirbelsäule
Der Schwerpunkt der manuellen Therapie in der Physiotherapie liegt auf der Halswirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Abnahme der wackelnden Oberfläche der offenen Augen auf festem Untergrund auf einer Posturologieplattform
Zeitfenster: nach 3 Wochen
Vergleich der Gleichgewichtsverbesserung dank einer Posturologie-Plattform zwischen zwei Gruppen älterer Patienten, die wegen Gleichgewichtsstörungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um die Art und Weise hervorzuheben, wie manuelle Therapie in der Physiotherapie, die sich auf die Halswirbelsäule konzentriert, diese Parameter erhöhen und zu einer Verringerung beitragen kann Sturzgefahr bei älteren Menschen.
nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A00521-50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gleichgewichtsverlust

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