- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03286322
Comparaison d'une méthode de rééducation classique et d'une méthode de rééducation spécifique du rachis cervical (SATRACE)
Comparaison d'une méthode de rééducation classique et d'une méthode de rééducation spécifique de la colonne cervicale pour améliorer l'équilibre chez les patients âgés
Dans plus de 90 % des cas, les victimes de chutes sont des personnes âgées de plus de 65 ans. Près du tiers de ces personnes font une chute au moins une fois par an. L'incidence augmente considérablement chez les personnes de plus de 80 ans et les femmes courent un risque plus élevé que les hommes.
L’intérêt de la rééducation de l’équilibre n’est plus à démontrer en gérontologie. Néanmoins, une thérapie plus spécifique basée sur les problèmes cervicaux liés à l'âge semble indispensable. En effet, ces problèmes sont nombreux (douleurs de type arthrose, raideurs articulaires, contractures musculaires…) et atténuent souvent les afférences vestibulaires et/ou proprioceptives. La colonne cervicale est un lien entre les différents systèmes qui régulent l'équilibre, comme les systèmes visuel, vestibulaire et cervical (afférents musculaires, articulaires…), et ce rôle est clé dans le contrôle de l'équilibre. En effet, le rachis cervical possède une fonction exceptionnelle grâce aux corpuscules ruffiniens, aux fuseaux musculaires et neurotendinaux.
De nombreuses études soulignent l'importance de la relation entre l'équilibre, la colonne cervicale et le système vestibulaire, et d'autres entre les changements tissulaires et les adaptations posturales chez les personnes âgées. Néanmoins, la prise en compte de toutes ces données et de leurs impacts en réhabilitation n'a pas encore été rapportée.
Ceci nous amène à nous interroger sur la valeur ajoutée d'une prise en charge de la mobilité cervicale dans la rééducation de l'équilibre en Gérontologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 75 ans hospitalisés dans le service de rééducation et l'unité de longue durée de l'hôpital de Cimiez
- Avec MMSE > 20
- Besoin d'une rééducation de l'équilibre
- Qui peut rester en position bipode pendant > 1 minute ?
- Qui peut marcher plus de 10 mètres sans aide à la marche
- Avoir signé un consentement éclairé
- Affilié à un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Déficit neurologique moteur, pathologies vestibulaires spécifiques
- Patient hospitalisé pour pathologie traumatologique ou ayant été hospitalisé pour pathologie traumatologique dans les 3 mois
- Personnes vulnérables : majeurs sous tutelle, privés de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: groupe de contrôle
|
la thérapie manuelle en physiothérapie est classique et non centrée sur la colonne cervicale
|
|
Expérimental: thérapie manuelle de la colonne cervicale
|
la thérapie manuelle en physiothérapie se concentre sur la colonne cervicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de diminution de la surface vacillante des yeux ouverts sur sol stable, sur une plateforme de posturologie
Délai: à 3 semaines
|
Comparer l'amélioration de l'équilibre, grâce à une plateforme de posturologie, entre 2 groupes de patients âgés hospitalisés pour troubles de l'équilibre, afin de mettre en évidence la manière dont la thérapie manuelle en physiothérapie, centrée sur la colonne cervicale, peut augmenter ces paramètres et contribuer à diminuer l'équilibre. risque de chute chez les personnes âgées.
|
à 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A00521-50
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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