- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03286322
Comparação de um método clássico de reabilitação e um método específico de reabilitação da coluna cervical (SATRACE)
Comparação de um método clássico de reabilitação e um método específico de reabilitação da coluna cervical para melhorar o equilíbrio em pacientes idosos
Em mais de 90% dos casos, as vítimas de queda são idosos com mais de 65 anos. Quase um terço dessas pessoas cai pelo menos uma vez por ano. A incidência aumenta substancialmente para pessoas com mais de 80 anos e as mulheres correm maior risco do que os homens.
O valor da reabilitação do equilíbrio não precisa mais ser demonstrado em Gerontologia. No entanto, uma terapia mais específica baseada nos problemas cervicais relacionados com a idade parece ser essencial. Na verdade, esses problemas são numerosos (dores tipo artrose, rigidez articular, contraturas musculares…) e muitas vezes diminuem os aferentes vestibulares e/ou proprioceptivos. A coluna cervical é uma ligação entre diferentes sistemas que regulam o equilíbrio, como os sistemas visual, vestibular e cervical (aferentes musculares, articulares…), e este papel é fundamental para o controlo do equilíbrio. Na verdade, a coluna cervical possui uma função excepcional graças aos corpúsculos de Ruffin, aos fusos musculares e neurotendinais.
Muitos estudos apontam a importância da relação entre equilíbrio, coluna cervical e sistema vestibular, e outros entre alterações teciduais e adaptações posturais em idosos. No entanto, a consideração de todos estes dados e dos seus impactos na reabilitação ainda não foi reportada.
Isto leva-nos a questionar o valor acrescentado da gestão da mobilidade cervical na reabilitação do equilíbrio em Gerontologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 75 anos internados no departamento de reabilitação e unidade de longa permanência do Hospital Cimiez
- Com MEEM > 20
- Precisando de reabilitação do equilíbrio
- Quem consegue ficar em posição bipodal por >1 minuto
- Quem consegue caminhar mais de 10 metros sem auxílio de locomoção
- Tendo assinado um consentimento informado
- Filiado a um plano de saúde
Critério de exclusão:
- Déficit neurológico motor, patologias vestibulares específicas
- Paciente internado por patologia traumatológica ou que tenha sido internado por patologia traumatológica nos últimos 3 meses
- Pessoas vulneráveis: adultos sob tutela, privados de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: grupo de controle
|
a terapia manuel em fisioterapia é clássica e não focada na coluna cervical
|
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Experimental: terapia manual coluna cervical
|
a terapia manuel em fisioterapia é focada na coluna cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição percentual da superfície oscilante dos olhos abertos em terreno firme, em uma plataforma de posturologia
Prazo: às 3 semanas
|
Comparar a melhora do equilíbrio, graças a uma plataforma de posturologia, entre 2 grupos de pacientes idosos hospitalizados por distúrbios de equilíbrio, a fim de evidenciar como a terapia manual em fisioterapia, focada na coluna cervical, pode aumentar esses parâmetros e contribuir para diminuir o risco de quedas em idosos.
|
às 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00521-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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