- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03286322
Сравнение классического метода реабилитации и специального метода реабилитации шейного отдела позвоночника (SATRACE)
Сравнение классического метода реабилитации и специального метода реабилитации шейного отдела позвоночника для улучшения равновесия у пациентов пожилого возраста
В более чем 90% случаев жертвами падений становятся пожилые люди старше 65 лет. Почти треть из них падает хотя бы 1 раз в год. Заболеваемость существенно увеличивается среди людей старше 80 лет, и женщины подвергаются более высокому риску, чем мужчины.
Ценность восстановления баланса больше не нуждается в демонстрации в геронтологии. Тем не менее, представляется необходимым более специфическая терапия, основанная на возрастных проблемах шейки матки. Действительно, эти проблемы многочисленны (боли, подобные артрозу, тугоподвижность суставов, мышечные контрактуры...) и часто ослабляют вестибулярные и/или проприоцептивные афференты. Шейный отдел позвоночника является связующим звеном между различными системами, регулирующими баланс, такими как зрительная, вестибулярная и шейная системы (мышечные, суставные афференты…), и эта роль является ключевой для контроля баланса. Действительно, шейный отдел позвоночника обладает исключительной функцией благодаря тельцам Руффина, мышцам и нервно-сухожильным веретенам.
Многие исследования указывают на важность связи между балансом, шейным отделом позвоночника и вестибулярной системой, а другие - между изменениями тканей и постуральной адаптацией у пожилых людей. Тем не менее, пока не сообщалось об учете всех этих данных и их влиянии на реабилитацию.
Это заставляет нас усомниться в полезности управления подвижностью шейного отдела позвоночника при восстановлении баланса в геронтологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 75 лет госпитализированы в реабилитационное отделение и отделение длительного пребывания больницы Симье
- При MMSE > 20
- Нужна реабилитация баланса
- Кто может стоять в биподальном положении более 1 минуты?
- Кто может пройти более 10 метров без помощи для ходьбы
- Подписав информированное согласие
- Участие в плане медицинского страхования
Критерий исключения:
- Двигательно-неврологический дефицит, специфические вестибулярные патологии
- Больной, госпитализированный по поводу травматологической патологии или госпитализированный по поводу травматологической патологии в течение 3 месяцев
- Уязвимые люди: взрослые, находящиеся под опекой, лишенные свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
|
мануальная терапия в физиотерапии является классической и не ориентирована на шейный отдел позвоночника.
|
|
Экспериментальный: мануальная терапия шейного отдела позвоночника
|
мануальная терапия в физиотерапии ориентирована на шейный отдел позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное уменьшение колеблющейся поверхности: глаза открываются на устойчивой поверхности, на постурологической платформе.
Временное ограничение: через 3 недели
|
Сравнить улучшение баланса благодаря постурологической платформе между двумя группами пожилых пациентов, госпитализированных с нарушениями равновесия, чтобы подчеркнуть, что мануальная терапия в физиотерапии, ориентированная на шейный отдел позвоночника, может увеличить эти параметры и способствовать уменьшению риск падений у пожилых людей.
|
через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A00521-50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потеря баланса
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты