- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03286322
Sammenligning af en klassisk rehabiliteringsmetode og en specifik rehabiliteringsmetode for halshvirvelsøjlen (SATRACE)
Sammenligning af en klassisk rehabiliteringsmetode og en specifik rehabiliteringsmetode for halshvirvelsøjlen for at forbedre balancen hos ældre patienter
I mere end 90 % af tilfældene er ofrene for fald ældre mennesker over 65 år. Næsten en tredjedel af disse mennesker falder mindst 1 gang om året. Hyppigheden stiger markant for personer over 80 år, og kvinder er i højere risiko end mænd.
Værdien af balancerehabilitering skal ikke længere demonstreres i gerontologi. Ikke desto mindre synes en mere specifik terapi baseret på de aldersrelaterede livmoderhalsproblemer at være afgørende. Disse problemer er faktisk talrige (arthrose-lignende smerter, ledstivhed, muskelkontrakturer...) og mindsker ofte vestibulære og/eller proprioceptive afferenter. Den cervikale rygsøjle er et bindeled mellem forskellige systemer, der regulerer balancen, som de visuelle, vestibulære og cervikale systemer (muskulære, artikulære afferenter...), og denne rolle er nøglen til balancekontrol. Den cervikale rygsøjle har faktisk en exceptionel funktion takket være Ruffinian-legemer, muskler og neurotendinal spindler.
Mange undersøgelser peger på vigtigheden af sammenhængen mellem balance, cervikal rygsøjle og vestibulært system, og andre mellem vævsændringer og posturale tilpasninger hos ældre mennesker. Ikke desto mindre er hensyntagen til alle disse data og deres indvirkning på rehabilitering ikke blevet rapporteret endnu.
Dette bringer os til at stille spørgsmålstegn ved merværdien af en cervikal mobilitetsstyring i balancerehabilitering i gerontologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 75 indlagt på rehabiliteringsafdeling og langtidsafdeling på Cimiez Hospital
- Med MMSE > 20
- Har brug for balancerehabilitering
- Hvem kan stå Bipodal stilling i >1 minut
- Hvem kan gå mere end 10 meter uden ganghjælp
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke
- Tilknyttet en sygesikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Motorisk neurologisk underskud, specifikke vestibulære patologier
- Patient indlagt for traumatologisk patologi eller som har været indlagt for traumatologisk patologi inden for 3 måneder
- Udsatte mennesker: voksne under værgemål, frihedsberøvet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: kontrolgruppe
|
Manuel terapi i fysioterapi er klassisk og ikke fokuseret på halshvirvelsøjlen
|
Eksperimentel: manuel terapi cervikal rygsøjle
|
manuel terapi i fysioterapi er fokuseret på halshvirvelsøjlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentvis reduktion af de vaklende overflades øjne åbner på stabilt underlag på en posturologisk platform
Tidsramme: på 3 uger
|
For at sammenligne balanceforbedringen, takket være en posturologisk platform, mellem 2 grupper af ældre patienter indlagt for balanceforstyrrelser, for at fremhæve måden for manuel terapi i fysioterapi, fokuseret på halshvirvelsøjlen, kan disse parametre øges og bidrage til at mindske risiko for fald hos ældre mennesker.
|
på 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A00521-50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tab af balance
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Peking University Third HospitalUkendt
Kliniske forsøg med manuel terapi cervikal rygsøjle
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringGraves sygdom | Kræft i skjoldbruskkirtlenForenede Stater
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Vyaire MedicalAfsluttetRespiratorisk insufficiens hos børnHolland, Polen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske lændesmerterForenede Stater