- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03286322
A nyaki gerinc klasszikus rehabilitációs módszerének és specifikus rehabilitációs módszerének összehasonlítása (SATRACE)
A klasszikus rehabilitációs módszer és a nyaki gerinc speciális rehabilitációs módszerének összehasonlítása az idős betegek egyensúlyának javítására
Az esetek több mint 90%-ában az esések áldozatai 65 év feletti idősek. Ezen emberek közel harmada évente legalább egyszer elesik. Az incidencia jelentősen nő a 80 év felettieknél, és a nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint a férfiak.
Az egyensúly-rehabilitáció értékét a Gerontológián már nem kell bemutatni. Mindazonáltal elengedhetetlennek tűnik egy specifikusabb, az időskori méhnyak-problémákon alapuló terápia. Valójában ezek a problémák számosak (arthrosis-szerű fájdalmak, ízületi merevség, izomkontraktúrák…), és gyakran csökkentik a vesztibuláris és/vagy proprioceptív afferenseket. A nyaki gerinc egy kapocs a különböző egyensúlyt szabályozó rendszerek között, mint a látó, vesztibuláris és nyaki rendszerek (izom, ízületi afferensek…), és ez a szerep kulcsfontosságú az egyensúly szabályozásában. Valójában a nyaki gerincnek kivételes funkciója van a ruffini vértesteknek, az izomzatnak és a neurotendinális orsóknak köszönhetően.
Számos tanulmány rámutat az egyensúly, a nyaki gerinc és a vesztibuláris rendszer közötti kapcsolat fontosságára, mások pedig a szöveti változások és a testtartási alkalmazkodás közötti kapcsolat fontosságára idős embereknél. Mindazonáltal mindezen adatok figyelembevételéről és a rehabilitációs hatásokról még nem számoltak be.
Ez arra késztet bennünket, hogy megkérdőjelezzük a cervicalis mobilitás-kezelés hozzáadott értékét a gerontológiai egyensúly-rehabilitációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 75 év feletti betegek a Cimiez Kórház rehabilitációs osztályán és hosszú távú osztályán kerültek kórházba
- MMSE > 20 esetén
- Egyensúly rehabilitációra szorul
- Aki több mint 1 percig bírja a bipodális pozíciót
- Aki 10 méternél tovább tud járni járássegítő nélkül
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
- Egészségbiztosítási tervhez kapcsolódik
Kizárási kritériumok:
- Motoros neurológiai deficit, specifikus vestibularis patológiák
- Traumatológiai patológia miatt kórházba került beteg, vagy aki 3 hónapon belül traumatológiai patológia miatt került kórházba
- Kiszolgáltatott személyek: gondnokság alatt álló, szabadságtól megfosztott felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
|
a manuel terápia a fizioterápiában klasszikus és nem a nyaki gerincre koncentrál
|
|
Kísérleti: manuális terápia nyaki gerinc
|
a manuel terápia a fizioterápiában a nyaki gerincre összpontosul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lengő felszíni szemek százalékos csökkenése stabil talajon, poszturológiai platformon
Időkeret: 3 hetesen
|
Összehasonlítva a poszturológiai platformnak köszönhetően az egyensúlyi zavarok miatt kórházba került idős betegek 2 csoportja közötti egyensúlyjavulást, hogy rávilágítsunk a fizioterápiás manuálterápia lehetőségére, a nyaki gerincre fókuszálva, növelheti ezeket a paramétereket és hozzájárulhat a idős emberek elesésének kockázata.
|
3 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A00521-50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyensúly elvesztése
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
University of BolognaToborzásHemodialízis | Kötetértékelés | Point of Care Ultrahang (POCUS)Olaszország