- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03286322
Srovnání klasické rehabilitační metody a specifické rehabilitační metody krční páteře (SATRACE)
Srovnání klasické rehabilitační metody a specifické rehabilitační metody krční páteře ke zlepšení rovnováhy u starších pacientů
Ve více než 90 % případů jsou oběťmi pádu starší lidé nad 65 let. Téměř třetina z těchto lidí padne alespoň jednou za rok. Incidence výrazně stoupá u lidí nad 80 let a ženy jsou vystaveny vyššímu riziku než muži.
Hodnotu balanční rehabilitace již není třeba v gerontologii prokazovat. Nicméně specifičtější terapie založená na cervikálních problémech souvisejících s věkem se zdá být zásadní. Těchto problémů je skutečně mnoho (bolesti podobné artróze, ztuhlost kloubů, svalové kontraktury…) a často snižují vestibulární a/nebo proprioceptivní aferentaci. Krční páteř je spojnicí mezi různými systémy, které regulují rovnováhu, jako je systém zrakový, vestibulární a krční (svalové, kloubní aferenty…), a tato role je klíčová pro kontrolu rovnováhy. Krční páteř má skutečně výjimečnou funkci díky ruffinovským krvinkám, svalovým a neurotendinálním vřeténkům.
Mnohé studie poukazují na důležitost vztahu mezi rovnováhou, krční páteří a vestibulárním systémem a další mezi tkáňovými změnami a posturálními adaptacemi u starších lidí. Nicméně zohlednění všech těchto údajů a jejich dopadů na rehabilitaci dosud nebylo hlášeno.
To nás přivádí k otázce přidané hodnoty řízení cervikální mobility při rehabilitaci rovnováhy v gerontologii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nad 75 hospitalizováni na rehabilitačním oddělení a léčebně dlouhodobě nemocných Cimiez Hospital
- S MMSE > 20
- Potřebuje rehabilitaci rovnováhy
- Kdo vydrží v bipodální pozici > 1 minutu
- Kdo může ujít více než 10 metrů bez pomůcky pro chůzi
- Po podepsání informovaného souhlasu
- Přidružený k plánu zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Motorický neurologický deficit, specifické vestibulární patologie
- Pacient hospitalizovaný pro traumatologickou patologii nebo který byl hospitalizován pro traumatologickou patologii do 3 měsíců
- Zranitelní lidé: dospělí pod opatrovnictvím, zbavení svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
|
Manuel terapie ve fyzioterapii je klasická a není zaměřena na krční páteř
|
|
Experimentální: manuální terapie krční páteře
|
Manuel terapie ve fyzioterapii je zaměřena na krční páteř
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální pokles viklajících se povrchových očí otevřených na pevné zemi, na posturologické plošině
Časové okno: ve 3 týdnech
|
Porovnat zlepšení rovnováhy, díky posturologické platformě, mezi 2 skupinami starších pacientů hospitalizovaných pro poruchy rovnováhy, s cílem poukázat na způsob manuální terapie ve fyzioterapii zaměřené na krční páteř, může tyto parametry zvýšit a přispět ke zmírnění riziko pádu u starších lidí.
|
ve 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00521-50
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta rovnováhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease