- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03286322
Jämförelse av en klassisk rehabiliteringsmetod och en specifik rehabiliteringsmetod för halsryggraden (SATRACE)
Jämförelse av en klassisk rehabiliteringsmetod och en specifik rehabiliteringsmetod för halsryggraden för att förbättra balansen hos äldre patienter
I mer än 90 % av fallen är falloffren äldre personer över 65 år. Nästan en tredjedel av dessa människor faller minst en gång per år. Incidensen ökar avsevärt för personer över 80 år och kvinnor löper högre risk än män.
Värdet av balansrehabilitering behöver inte längre demonstreras inom gerontologi. Ändå verkar en mer specifik terapi baserad på de åldersrelaterade livmoderhalsproblemen vara väsentlig. Dessa problem är faktiskt många (artrosliknande smärtor, stelhet i lederna, muskelkontrakturer...) och minskar ofta vestibulära och/eller proprioceptiva afferenter. Den cervikala ryggraden är en länk mellan olika system som reglerar balansen, såsom de visuella, vestibulära och cervikala systemen (muskulära, artikulära afferenter...), och denna roll är nyckeln till balanskontroll. Den cervikala ryggraden har faktiskt en exceptionell funktion tack vare Ruffinian-kroppar, muskler och neurotendinala spindlar.
Många studier pekar på betydelsen av relationen mellan balans, halsrygg och vestibulär system, och andra mellan vävnadsförändringar och posturala anpassningar hos äldre människor. Icke desto mindre har beaktandet av alla dessa uppgifter och deras inverkan på rehabiliteringen inte rapporterats ännu.
Detta för oss att ifrågasätta mervärdet av en cervikal mobilitetshantering vid balansrehabilitering inom gerontologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 75 inlagda på rehabiliteringsavdelning och långtidsenhet på Cimiez sjukhus
- Med MMSE > 20
- I behov av balansrehabilitering
- Vem kan stå Bipodal position i >1 minut
- Vem kan gå mer än 10 meter utan gånghjälp
- Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke
- Ansluten till en sjukförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
- Motoriskt neurologiskt underskott, specifika vestibulära patologier
- Patient inlagd för traumatologisk patologi eller som har varit inlagd för traumatologisk patologi inom 3 månader
- Utsatta människor: vuxna under förmynderskap, frihetsberövade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
|
Manuell terapi inom sjukgymnastik är klassisk och inte inriktad på livmoderhalsryggen
|
|
Experimentell: manuell terapi halsryggraden
|
Manuell terapi inom sjukgymnastik är inriktad på cervivalryggraden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell minskning av de vickande ytans ögon öppnas på stadig mark, på en posturologisk plattform
Tidsram: vid 3 veckor
|
För att jämföra balansförbättringen, tack vare en posturologisk plattform, mellan 2 grupper av äldre patienter inlagda på sjukhus för balansstörningar, för att lyfta fram vägen för manuell terapi inom sjukgymnastik, fokuserad på halsryggraden, kan öka dessa parametrar och bidra till att minska fallrisk hos äldre personer.
|
vid 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00521-50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlust av balans
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAvslutad300 studenter vid University of Milan School of MedicineItalien
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAvslutadVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
Kliniska prövningar på manuell terapi halsryggraden
-
Istinye UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityRekrytering
-
Uşak UniversityAnmälan via inbjudan
-
Galderma R&DAvslutadEstetikSverige, Brasilien, Frankrike