- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03286322
Confronto tra un metodo riabilitativo classico e un metodo riabilitativo specifico del rachide cervicale (SATRACE)
Confronto tra un metodo di riabilitazione classico e un metodo di riabilitazione specifico della colonna cervicale per migliorare l'equilibrio nei pazienti anziani
In oltre il 90% dei casi le vittime della caduta sono anziani sopra i 65 anni. Quasi un terzo di queste persone cade almeno 1 volta all'anno. L’incidenza aumenta sostanzialmente per le persone di età superiore agli 80 anni e le donne corrono un rischio maggiore rispetto agli uomini.
Il valore della riabilitazione dell’equilibrio non ha più bisogno di essere dimostrato in Gerontologia. Tuttavia, sembra essere essenziale una terapia più specifica basata sui problemi cervicali legati all'età. Questi problemi, infatti, sono numerosi (dolori artrosici, rigidità articolare, contratture muscolari…) e spesso diminuiscono le afferenze vestibolari e/o propriocettive. La colonna cervicale è un collegamento tra diversi sistemi che regolano l'equilibrio, come i sistemi visivo, vestibolare e cervicale (afferenze muscolari, articolari…), e questo ruolo è fondamentale per il controllo dell'equilibrio. La colonna cervicale, infatti, possiede una funzione eccezionale grazie ai corpuscoli Ruffiniani, ai fusi muscolari e neurotendinali.
Molti studi sottolineano l'importanza della relazione tra equilibrio, rachide cervicale e sistema vestibolare, ed altri tra alterazioni tissutali e adattamenti posturali negli anziani. Tuttavia, la presa in considerazione di tutti questi dati e il loro impatto nella riabilitazione non è stata ancora riportata.
Ciò ci porta a mettere in discussione il valore aggiunto della gestione della mobilità cervicale nella riabilitazione dell’equilibrio in Gerontologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 75 anni ricoverati nel reparto di riabilitazione e nell'unità di lungodegenza dell'Ospedale di Cimiez
- Con MMSE > 20
- Necessita di riabilitazione dell'equilibrio
- Chi riesce a mantenere la posizione bipodale per >1 minuto
- Chi può camminare per più di 10 metri senza ausili per la deambulazione
- Aver firmato un consenso informato
- Affiliato ad un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Deficit neuromotorio, patologie vestibolari specifiche
- Paziente ricoverato per patologia traumatologica o che è stato ricoverato per patologia traumatologica da non più di 3 mesi
- Persone vulnerabili: adulti sotto tutela, privati della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
|
la terapia manuale in fisioterapia è classica e non focalizzata sul rachide cervicale
|
|
Sperimentale: colonna vertebrale cervicale per terapia manuale
|
la terapia manuale in fisioterapia si concentra sulla colonna cervicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuzione percentuale della superficie traballante occhi aperti su terreno stabile, su pedana posturologica
Lasso di tempo: a 3 settimane
|
Confrontare il miglioramento dell'equilibrio, grazie ad una piattaforma posturologica, tra 2 gruppi di pazienti anziani ricoverati per disturbi dell'equilibrio, al fine di evidenziare come la terapia manuale in fisioterapia, focalizzata sul rachide cervicale, possa aumentare questi parametri e contribuire a diminuire il rischio di cadute negli anziani.
|
a 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A00521-50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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