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Confronto tra un metodo riabilitativo classico e un metodo riabilitativo specifico del rachide cervicale (SATRACE)

15 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Confronto tra un metodo di riabilitazione classico e un metodo di riabilitazione specifico della colonna cervicale per migliorare l'equilibrio nei pazienti anziani

In oltre il 90% dei casi le vittime della caduta sono anziani sopra i 65 anni. Quasi un terzo di queste persone cade almeno 1 volta all'anno. L’incidenza aumenta sostanzialmente per le persone di età superiore agli 80 anni e le donne corrono un rischio maggiore rispetto agli uomini.

Il valore della riabilitazione dell’equilibrio non ha più bisogno di essere dimostrato in Gerontologia. Tuttavia, sembra essere essenziale una terapia più specifica basata sui problemi cervicali legati all'età. Questi problemi, infatti, sono numerosi (dolori artrosici, rigidità articolare, contratture muscolari…) e spesso diminuiscono le afferenze vestibolari e/o propriocettive. La colonna cervicale è un collegamento tra diversi sistemi che regolano l'equilibrio, come i sistemi visivo, vestibolare e cervicale (afferenze muscolari, articolari…), e questo ruolo è fondamentale per il controllo dell'equilibrio. La colonna cervicale, infatti, possiede una funzione eccezionale grazie ai corpuscoli Ruffiniani, ai fusi muscolari e neurotendinali.

Molti studi sottolineano l'importanza della relazione tra equilibrio, rachide cervicale e sistema vestibolare, ed altri tra alterazioni tissutali e adattamenti posturali negli anziani. Tuttavia, la presa in considerazione di tutti questi dati e il loro impatto nella riabilitazione non è stata ancora riportata.

Ciò ci porta a mettere in discussione il valore aggiunto della gestione della mobilità cervicale nella riabilitazione dell’equilibrio in Gerontologia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 75 anni ricoverati nel reparto di riabilitazione e nell'unità di lungodegenza dell'Ospedale di Cimiez
  • Con MMSE > 20
  • Necessita di riabilitazione dell'equilibrio
  • Chi riesce a mantenere la posizione bipodale per >1 minuto
  • Chi può camminare per più di 10 metri senza ausili per la deambulazione
  • Aver firmato un consenso informato
  • Affiliato ad un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Deficit neuromotorio, patologie vestibolari specifiche
  • Paziente ricoverato per patologia traumatologica o che è stato ricoverato per patologia traumatologica da non più di 3 mesi
  • Persone vulnerabili: adulti sotto tutela, privati ​​della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
la terapia manuale in fisioterapia è classica e non focalizzata sul rachide cervicale
Sperimentale: colonna vertebrale cervicale per terapia manuale
la terapia manuale in fisioterapia si concentra sulla colonna cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione percentuale della superficie traballante occhi aperti su terreno stabile, su pedana posturologica
Lasso di tempo: a 3 settimane
Confrontare il miglioramento dell'equilibrio, grazie ad una piattaforma posturologica, tra 2 gruppi di pazienti anziani ricoverati per disturbi dell'equilibrio, al fine di evidenziare come la terapia manuale in fisioterapia, focalizzata sul rachide cervicale, possa aumentare questi parametri e contribuire a diminuire il rischio di cadute negli anziani.
a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A00521-50

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita di equilibrio

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