Vergelijking van een klassieke revalidatiemethode en een specifieke revalidatiemethode van de cervicale wervelkolom (SATRACE)
Vergelijking van een klassieke revalidatiemethode en een specifieke revalidatiemethode van de cervicale wervelkolom om het evenwicht bij oudere patiënten te verbeteren
In ruim 90% van de gevallen zijn de slachtoffers van een val ouderen ouder dan 65 jaar. Bijna een derde van die mensen valt minstens 1 keer per jaar. De incidentie neemt aanzienlijk toe bij mensen ouder dan 80 jaar en vrouwen lopen een groter risico dan mannen.
De waarde van evenwichtsherstel hoeft in de gerontologie niet langer te worden aangetoond. Niettemin lijkt een meer specifieke therapie gebaseerd op de ouderdomsgerelateerde cervicale problemen essentieel. Deze problemen zijn inderdaad talrijk (artrose-achtige pijn, gewrichtsstijfheid, spiercontracturen…) en verminderen vaak de vestibulaire en/of proprioceptieve afferenten. De cervicale wervelkolom is een schakel tussen verschillende systemen die het evenwicht reguleren, zoals het visuele, vestibulaire en cervicale systeem (musculaire, articulaire afferenten…), en deze rol is de sleutel tot evenwichtscontrole. De cervicale wervelkolom bezit inderdaad een uitzonderlijke functie dankzij de Ruffiniaanse lichaampjes, spieren en neurotendinale spoeltjes.
Veel onderzoeken benadrukken het belang van de relatie tussen evenwicht, cervicale wervelkolom en vestibulaire systeem, en andere onderzoeken tussen weefselveranderingen en houdingsaanpassingen bij ouderen. Niettemin is er nog geen melding gemaakt van het in aanmerking nemen van al deze gegevens en hun impact op de revalidatie.
Dit brengt ons ertoe de toegevoegde waarde van cervicale mobiliteitsmanagement bij evenwichtsrehabilitatie in de gerontologie in twijfel te trekken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 75 jaar opgenomen in het ziekenhuis op de revalidatieafdeling en de langetermijnafdeling van het Cimiez-ziekenhuis
- Met MMSE > 20
- Behoefte aan evenwichtsherstel
- Wie kan langer dan 1 minuut bipodaal staan?
- Wie meer dan 10 meter kan lopen zonder loophulpmiddel
- Na het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming
- Aangesloten bij een zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Motorneurologisch tekort, specifieke vestibulaire pathologieën
- Patiënt die in het ziekenhuis is opgenomen vanwege traumatologische pathologie of die binnen 3 maanden is opgenomen vanwege traumatologische pathologie
- Kwetsbare mensen: volwassenen onder voogdij, beroofd van hun vrijheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controlegroep
|
De manuele therapie in de fysiotherapie is klassiek en niet gericht op de cervicale wervelkolom
|
|
Experimenteel: manuele therapie cervicale wervelkolom
|
De manuele therapie in de fysiotherapie is gericht op de cervicale wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage afname van de wiebelende oppervlakteogen open op een vaste ondergrond, op een posturologieplatform
Tijdsspanne: op 3 weken
|
Door de verbetering van het evenwicht, dankzij een posturologieplatform, te vergelijken tussen twee groepen oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege evenwichtsstoornissen, om de manier te benadrukken waarop manuele therapie in de fysiotherapie, gericht op de cervicale wervelkolom, deze parameters kan verhogen en kan bijdragen aan het verminderen van de risico op vallen bij ouderen.
|
op 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien GONFRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00521-50
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verlies van evenwicht
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten