Efectos del cebado del circuito extracorpóreo sobre el equilibrio de electrolitos y el resultado clínico después de la cirugía cardíaca (Prime)
Cada año se realizan alrededor de 6000 operaciones de corazón en Suecia. Una máquina de circulación extracorpórea se utiliza casi exclusivamente en todas las operaciones del corazón. Esta máquina cumple la función del corazón y los pulmones durante la cirugía mientras el corazón está parado. El cebado del circuito extracorpóreo (ECC) da como resultado la hemodilución, evaluada a partir de la disminución del hematocrito, la concentración de electrolitos y el contenido total de proteínas. Esta hemodilución es una consecuencia inevitable del uso de una máquina de circulación extracorpórea con cebado de ECC sin sangre. La alteración del volumen de sangre y electrolitos del paciente se ve afectada por la solución primaria y puede mantenerse dentro de los límites normales. No hay una recomendación clara con respecto a los componentes principales y se utilizan numerosas soluciones principales en todo el mundo.
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de manitol en la preparación de la máquina de circulación extracorpórea tiene un efecto sobre los niveles de electrolitos y la osmolalidad en comparación con los pacientes que no reciben manitol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Lund, Skane, Suecia, 22185
- Thorax
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de ambos sexos que se someterán a un injerto de derivación coronario aislado electivo en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica, Hospital Universitario de Skåne, Lund
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%
- tamaño pequeño (definido como peso corporal inferior a 50 kg)
- anemia con hematocrito inferior al 24%
- pacientes con cirugía cardiaca previa
- pacientes que reciben otros líquidos o más de 1000 ml de acetato de Ringer adicional durante el bypass cardiopulmonar
- pacientes con complicaciones peroperatorias, incluidas transfusiones masivas de líquidos peroperatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manitol Prime
Este grupo será sometido a cirugía cardiaca con máquina de circulación extracorpórea con solución cebadora de Acetato de Ringer 1000 ml, Manitol 200 ml, Heparina 10000 unidades y sodio 80 mmol.
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Este grupo de estudio se someterá a circulación extracorpórea con solución de cebado de Acetato de Ringer 1000 ml, Manitol 200 ml, Heparina 10000 unidades y sodio 80 mmol.
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Comparador activo: Prima sin manitol
Este grupo recibirá una solución de cebado de acetato de Ringer 1200 ml, heparina 10000 unidades y sodio 80 mmol.
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Este grupo de estudio se someterá a circulación extracorpórea con solución de cebado de acetato de Ringer 1200 ml, heparina 10000 unidades y sodio 80 mmol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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osmolalidad
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán tres minutos después de la administración de cardioplegia durante el bapass cardiopulmonar.
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Este estudio utiliza muestras de sangre que se toman en puntos de tiempo predefinidos.
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Las mediciones se tomarán tres minutos después de la administración de cardioplegia durante el bapass cardiopulmonar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado de la orina
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía cardíaca.
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Se estudiará la producción de orina tras una operación cardiaca
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Las mediciones se realizarán durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía cardíaca.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Snejana Hyllen, phd, Region Skane
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/422
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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