Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extra Corporeal Circuit Primen vaikutukset elektrolyyttitasapainoon ja kliiniseen tulokseen sydänleikkauksen jälkeen (Prime)

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Snejana Hyllén, Region Skane

Ruotsissa tehdään vuosittain noin 6000 sydänleikkausta. Sydän-keuhkokonetta käytetään lähes yksinomaan kaikissa sydänleikkauksissa. Tämä kone täyttää sydämen ja keuhkojen roolin leikkauksen aikana, kun sydän on pysähtynyt. Extra corporeal circuit (ECC) -prime johtaa hemodiluutioon, joka on arvioitu hematokriitin, elektrolyyttipitoisuuden ja kokonaisproteiinipitoisuuden laskusta. Tämä hemodiluutio on väistämätön seuraus sydän-keuhkokoneen käytöstä, jossa on ei-verinen ECC-prime. Esiliuos vaikuttaa potilaan veritilavuuden ja elektrolyyttien muutokseen, ja se voidaan pitää normaaleissa rajoissa. Prime-komponenteista ei ole selkeää suositusta, ja lukuisia prime-ratkaisuja on käytössä maailmanlaajuisesti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mannitolin käytöllä sydän-keuhkokoneen esikäsittelyssä vaikutusta elektrolyyttitasoihin ja osmolaliteettiin verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa mannitolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skane
      • Lund, Skane, Ruotsi, 22185
        • Thorax

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempien sukupuolten aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla, Skånen yliopistollinen sairaala, Lundi

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50 %
  • pieni koko (määritelty ruumiinpainoksi alle 50 kg)
  • anemia, jonka hematokriitti on alle 24 %
  • potilaille, joilla on aikaisempi sydänleikkaus
  • potilaat, jotka saavat muita nesteitä tai yli 1000 ml lisää Ringersin asetaattia kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
  • potilailla, joilla on leikkauksen komplikaatioita, mukaan lukien massiiviset peroperatiiviset nesteensiirrot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mannitoli Prime
Tälle ryhmälle tehdään sydänleikkaus sydän-keuhkokoneella, jossa on Ringerin asetaattia 1000 ml, mannitolia 200 ml, hepariinia 10 000 yksikköä ja 80 mmol natriumia.
Diagnostinen testi: Sydän-keuhkokoneen esikäsittelyliuos, joka sisältää mannitolia
Tälle tutkimusryhmälle suoritetaan kardiopulmonaalinen ohitus 1000 ml:n Ringerin asetaattia, 200 ml:aa mannitolia, 10000 yksikköä hepariinia ja 80 mmol natriumia sisältävällä esikäsittelyliuoksella.
Active Comparator: NonMannitol Prime
Tämä ryhmä saa pohjustusliuoksen, jossa on Ringerin asetaattia 1200 ml, hepariinia 10000 yksikköä ja 80 mmol natriumia.
Diagnostinen testi: Sydän-keuhkokoneen esikäsittelyliuos, joka ei sisällä mannitolia
Tälle tutkimusryhmälle suoritetaan kardiopulmonaalinen ohitus Ringerin asetaattia 1200 ml, hepariinia 10000 yksikköä ja 80 mmol natriumia sisältävällä esikäsittelyliuoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osmolaliteetti
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kolme minuuttia kardioplegian antamisen jälkeen kardiopulmonaalisen bapassin aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetään verinäytteitä, jotka otetaan ennalta määrättyinä ajankohtina.
Mittaukset tehdään kolme minuuttia kardioplegian antamisen jälkeen kardiopulmonaalisen bapassin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan tulos
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ensimmäisten 24 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen
Virtsan muodostumista tutkitaan sydänleikkauksen jälkeen
Mittaukset tehdään ensimmäisten 24 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Snejana Hyllen, phd, Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa