Влияние Extra Corporeal Circuit Prime на баланс электролитов и клинический исход после кардиохирургии (Prime)
Ежегодно в Швеции проводится около 6000 операций на сердце. Аппарат искусственного кровообращения используется почти исключительно при всех операциях на сердце. Этот аппарат выполняет роль сердца и легких во время операции, когда сердце остановлено. Первичный экстракорпоральный контур (ECC) приводит к гемодилюции, что оценивается по снижению гематокрита, концентрации электролитов и общего содержания белка. Эта гемодилюция является неизбежным последствием использования аппарата искусственного кровообращения с первичным некровяным ECC. Первичный раствор влияет на изменение объема крови и электролитов пациента и может поддерживаться в пределах нормы. Нет четких рекомендаций относительно основных компонентов, и во всем мире используются многочисленные основные решения.
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли использование маннитола в аппарате искусственного кровообращения на уровни электролитов и осмоляльность по сравнению с пациентами, которые не получают маннит.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 22185
- Thorax
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты обоего пола, которым предстоит плановое изолированное коронарное шунтирование в отделении кардиоторакальной хирургии университетской больницы Сконе, Лунд
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка ниже 50%
- небольшой размер (определяется как масса тела менее 50 кг)
- анемия с гематокритом менее 24%
- пациенты с предшествующей операцией на сердце
- пациенты, получающие другие жидкости или дополнительно более 1000 мл ацетата Рингера во время искусственного кровообращения
- пациенты с послеоперационными осложнениями, включая массивные пероперационные трансфузии жидкости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Маннитол Прайм
Этой группе предстоит операция на сердце на аппарате искусственного кровообращения с заправочным раствором ацетата Рингера 1000 мл, маннитола 200 мл, гепарина 10000 ЕД и натрия 80 ммоль.
|
Диагностический тест: Раствор для заливки аппарата искусственного кровообращения, включающий маннит.
Этой группе будет проведено искусственное кровообращение с первичным раствором ацетата Рингера 1000 мл, маннитолом 200 мл, гепарином 10000 единиц и 80 ммоль натрия.
|
|
Активный компаратор: Неманнитол Прайм
Эта группа получит первичный раствор ацетата Рингера 1200 мл, гепарин 10000 единиц и 80 ммоль натрия.
|
Этой исследовательской группе будет проведено искусственное кровообращение с первичным раствором ацетата Рингера 1200 мл, гепарином 10000 единиц и 80 ммоль натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осмоляльность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться через три минуты после введения кардиоплегии во время сердечно-легочного бапаса.
|
В этом исследовании используются образцы крови, которые берутся в заранее определенные моменты времени.
|
Измерения будут проводиться через три минуты после введения кардиоплегии во время сердечно-легочного бапаса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исход мочи
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в течение первых 24 часов после операции на сердце.
|
Производство мочи будет изучаться после операции на сердце
|
Измерения будут проводиться в течение первых 24 часов после операции на сердце.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Snejana Hyllen, phd, Region Skane
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия