이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

체외회로 프라임이 심장수술 후 전해질 균형과 임상 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Prime)

2022년 1월 14일 업데이트: Snejana Hyllén, Region Skane

스웨덴에서는 매년 약 6000건의 심장 수술이 시행됩니다. 인공심폐기는 거의 모든 심장 수술에 독점적으로 사용됩니다. 이 기계는 심장이 정지된 상태에서 수술 중 심장과 폐의 역할을 수행합니다. 체외 회로(ECC) 프라임은 헤마토크릿, 전해질 농도 및 총 단백질 함량의 감소로 평가할 때 혈액 희석을 초래합니다. 이 혈액 희석은 비혈액 ECC 프라임과 함께 심폐 기계를 사용하는 피할 수 없는 결과입니다. 환자의 혈액량과 전해질의 변화는 주요 용액의 영향을 받으며 정상 범위 내에서 유지될 수 있습니다. 주요 구성 요소에 대한 명확한 권장 사항은 없으며 전 세계적으로 수많은 주요 솔루션이 사용되고 있습니다.

이 연구의 목적은 심폐기 프라임에서 만니톨 사용이 만니톨을 투여받지 않은 환자와 비교했을 때 전해질 수치와 삼투질농도에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Skane
      • Lund, Skane, 스웨덴, 22185
        • Thorax

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Lund의 Skåne 대학병원 심장흉부외과에서 선택적 격리 관상동맥 우회술을 받을 남녀 성인 환자

제외 기준:

  • 좌심실 박출률이 50% 미만인 심부전
  • 소형(체중 50kg 미만으로 정의)
  • 헤마토크릿이 24% 미만인 빈혈
  • 이전에 심장 수술을 받은 환자
  • 심폐 바이패스 동안 다른 수액 또는 1000ml 이상의 추가 Ringers's Acetate를 받는 환자
  • 대량 수술 수액 수혈을 포함한 수술 합병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만니톨 프라임
이 그룹은 Ringer's acetate 1000ml, Mannitol 200ml, Heparin 10000units 및 80mmol 나트륨의 프라이밍 용액으로 심폐기로 심장 수술을 받게 됩니다.
진단 검사: 만니톨을 함유한 심폐기 프라이밍 용액
이 연구 그룹은 Ringer's acetate 1000ml, Mannitol 200ml, Heparin 10000units 및 80mmol 나트륨의 프라이밍 용액으로 심폐 우회술을 받게 됩니다.
활성 비교기: 논마니톨 프라임
이 그룹은 Ringer's acetate 1200ml, Heparin 10000 단위 및 80mmol 나트륨의 프라이밍 용액을 받습니다.
진단 검사: 만니톨을 포함하지 않는 심폐기 프라이밍 용액
이 연구 그룹은 링거 아세테이트 1200ml, 헤파린 10000단위 및 80mmol 나트륨의 프라이밍 용액으로 심폐 우회술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼투압
기간: 측정은 심폐 바패스 동안 심정지 투여 후 3분 동안 수행됩니다.
이 연구는 사전 정의된 시점에서 채취한 혈액 샘플을 사용합니다.
측정은 심폐 바패스 동안 심정지 투여 후 3분 동안 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 결과
기간: 측정은 심장 수술 후 처음 24시간 동안 수행됩니다.
심장 수술 후 소변 생성이 연구됩니다.
측정은 심장 수술 후 처음 24시간 동안 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

수사관

  • 수석 연구원: Snejana Hyllen, phd, Region Skane

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/422

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다