Efeitos do Circuito Extra Corporal Prime no Equilíbrio de Eletrólitos e Resultados Clínicos Após Cirurgia Cardíaca (Prime)
Cerca de 6.000 operações cardíacas são realizadas na Suécia todos os anos. Uma máquina coração-pulmão é usada quase exclusivamente em todas as operações cardíacas. Esta máquina desempenha o papel de coração e pulmões durante a cirurgia enquanto o coração está parado. O circuito extracorpóreo (CEC) prime resulta em hemodiluição, avaliada pela diminuição do hematócrito, concentração de eletrólitos e teor de proteínas totais. Essa hemodiluição é uma consequência inevitável do uso de uma máquina coração-pulmão com prime ECC sem sangue. A alteração da volemia e dos eletrólitos do paciente é afetada pela solução prime e pode ser mantida dentro dos limites normais. Não há recomendações claras sobre componentes principais e várias soluções principais estão em uso em todo o mundo.
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de manitol no prime da máquina coração-pulmão tem efeito sobre os níveis de eletrólitos e osmolaridade quando comparado com pacientes que não recebem manitol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skane
-
Lund, Skane, Suécia, 22185
- Thorax
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos de ambos os sexos que serão submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio isolada eletiva no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica, Skåne University Hospital, Lund
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 50%
- tamanho pequeno (definido como peso corporal inferior a 50 kg)
- anemia com hematócrito inferior a 24%
- pacientes com cirurgia cardíaca prévia
- pacientes que recebem outros fluidos ou mais de 1000 ml de acetato de Ringer adicional durante a circulação extracorpórea
- pacientes com complicações peroperatórias, incluindo transfusões maciças de fluidos peroperatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manitol Prime
Este grupo será submetido a cirurgia cardíaca com aparelho coração-pulmão com solução de priming de acetato de Ringer 1000 ml, manitol 200 ml, heparina 10000 unidades e 80 mmol de sódio.
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Este grupo de estudo será submetido à circulação extracorpórea com solução de priming de acetato de Ringer 1.000 ml, manitol 200 ml, heparina 10.000 unidades e sódio 80 mmol.
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Comparador Ativo: Não Manitol Prime
Este grupo receberá uma solução de priming de acetato de Ringer 1200 ml, heparina 10000 unidades e 80 mmol de sódio.
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Este grupo de estudo será submetido à circulação extracorpórea com solução de priming de acetato de Ringer 1200 ml, heparina 10000 unidades e 80 mmol de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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osmolalidade
Prazo: As medições serão feitas três minutos após a administração de cardioplegia durante o bapass cardiopulmonar.
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Este estudo usa amostras de sangue que são coletadas em pontos de tempo predefinidos.
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As medições serão feitas três minutos após a administração de cardioplegia durante o bapass cardiopulmonar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado da urina
Prazo: As medições serão feitas durante as primeiras 24 horas após a cirurgia cardíaca
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A produção de urina será estudada após operação cardíaca
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As medições serão feitas durante as primeiras 24 horas após a cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Snejana Hyllen, phd, Region Skane
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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