Ruta multimodal para pacientes hospitalizados hacia la recuperación (IMPROVE)
19 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El objetivo del estudio propuesto es desarrollar e implementar una estrategia integral para abordar el manejo del dolor en el entorno hospitalario mientras se maneja adecuadamente el dolor y se optimiza la seguridad del paciente en el entorno hospitalario.
Esta estrategia implica el desarrollo de una nueva herramienta de tecnología de la información de salud en Omnicell y el registro médico electrónico, la implementación de un "menú" de estrategias de relajación y manejo del dolor, y el desarrollo de materiales educativos para el personal y los pacientes para cambiar la cultura del manejo del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es desarrollar e implementar una estrategia integral para abordar el manejo del dolor en el entorno hospitalario mientras se maneja adecuadamente el dolor y se optimiza la seguridad del paciente en el entorno hospitalario. Esta estrategia implica el desarrollo de una nueva herramienta de tecnología de la información de salud en Omnicell y el registro médico electrónico, la implementación de un "menú" de estrategias de relajación y manejo del dolor, y el desarrollo de materiales educativos para el personal y los pacientes para cambiar la cultura del manejo del dolor.
Esta intervención se implementará en todos los hospitales de CHS, utilizando un diseño de cuña escalonada para guiar la implementación. El programa piloto inicial se llevará a cabo en las unidades de traumatología para pacientes internados en Carolinas Medical Center. Todos los pacientes admitidos en las dos unidades primarias de trauma (11A y 11 Tower) durante el período del estudio piloto se incluirán en la evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28001
- Carolinas Healthcare System - Stanly
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Carolinas Healthcare System - Mercy
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- Carolinas Healthcare System - Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
Wadesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28170
- Carolinas Healthcare System - Anson
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados en el centro como pacientes hospitalizados durante el período de estudio se incluirán en el análisis.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no hayan ingresado en el centro durante el período del estudio serán excluidos del análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Protocolo MEJORAR
La intervención se compone de 4 partes: 1) un equipo multidisciplinario que recomienda, desarrolla, aprueba, monitorea los componentes de la intervención y la capacitación?
2) monitoreo del riesgo de sedación de medicamentos utilizando una escala establecida 3) restricción de la dispensación de medicamentos a través de tecnología mejorada 4) capacitación de profesionales de la salud en el manejo multimodal del dolor, incluidas las terapias complementarias y alternativas.
|
Protocolo integral de manejo del dolor.
|
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
El tratamiento de los pacientes de la manera habitual en función de su diagnóstico y los recursos disponibles en ese sitio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso del tratamiento de reversión de sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
Incidencia de administración de agente de reversión de opioides
|
Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
Puntuaciones medias diarias de dolor (VAS)
|
Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
|
Sobre sedación sin naloxona
Periodo de tiempo: Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
Incidencia de sobresedación del paciente (Pasero > 2 o código diagnóstico asociado)
|
Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
|
Terapia Multimodal
Periodo de tiempo: Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
Porcentaje de pacientes que reciben tratamiento multimodal del dolor
|
Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
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MME diario promedio
Periodo de tiempo: Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
Dosificación equivalente en miligramos de morfina para medicamentos opioides
|
Duración total de la estadía del paciente en el hospital, hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00022455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún IPD estará disponible para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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