- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03303664
Slutenvård multimodal väg till återhämtning (IMPROVE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med den föreslagna studien är att utveckla och implementera en omfattande strategi för att hantera smärta i slutenvården samtidigt som smärtan hanteras på lämpligt sätt och patientsäkerheten optimeras i slutenvården. Denna strategi innebär att utveckla ett nytt verktyg för hälsoinformationsteknologi i Omnicell och elektroniska journaler, implementera en "meny" med smärthanterings- och avslappningsstrategier och utveckla utbildningsmaterial för personal och patienter för att förändra smärthanteringskulturen.
Denna intervention kommer att implementeras på alla CHS-sjukhus, med hjälp av en kildesign med steg för att styra utbyggnaden. Den initiala piloten kommer att genomföras i traumainpatientenheterna vid Carolinas Medical Center. Alla patienter som tagits in på de två primära traumaenheterna (11A och 11 Tower) under pilotstudieperioden kommer att inkluderas i utvärderingen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Förenta staterna, 28001
- Carolinas Healthcare System - Stanly
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Carolinas Healthcare System - Mercy
-
Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Förenta staterna, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Förenta staterna, 28092
- Carolinas Healthcare System - Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
- Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
-
Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
Wadesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28170
- Carolinas Healthcare System - Anson
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlats i anläggningen som slutenvårdspatienter under studieperioden kommer att inkluderas i analysen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte tagits in på kliniken under studieperioden kommer att exkluderas från analysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FÖRBÄTTRA protokollet
Interventionen består av 4 delar: 1) ett multidisciplinärt team som rekommenderar, utvecklar, godkänner, övervakar komponenterna i interventionen och utbildningen?
2) övervakning av läkemedelssederingsrisk med hjälp av etablerad skala 3) begränsning av läkemedelsdispensering via förbättrad teknologi 4) vårdpersonalutbildning om multimodalitetsbehandling av smärta inklusive komplementära och alternativa terapier.
|
Omfattande smärtbehandlingsprotokoll
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Behandling av patienter på vanligt sätt baserat på deras diagnos och resurser tillgängliga på den platsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av opioidöverdosbehandling
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Förekomst av administrering av opioidreverseringsmedel
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Genomsnittlig daglig smärtpoäng (VAS)
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
|
Översedering utan naloxon
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Förekomst av patientöverdosering (Pasero > 2 eller tillhörande diagnoskod)
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
|
Multimodal terapi
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Andel av patienterna som får multimodal smärtbehandling
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
|
Genomsnittlig daglig MME
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Morfin milligram ekvivalent dosering för opioidläkemedel
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00022455
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
Kliniska prövningar på FÖRBÄTTRA protokollet
-
Stanford UniversityAvslutad
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAvslutadAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Emotionella störningarTurkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAvslutadKänsloreglering | Självmord och självskadaFörenta staterna
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenAnmälan via inbjudan
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekryteringÅngest | Vanliga psykiska problem | DepressionsstörningarStorbritannien