Slutenvård multimodal väg till återhämtning (IMPROVE)
19 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Målet med den föreslagna studien är att utveckla och implementera en omfattande strategi för att hantera smärta i slutenvården samtidigt som smärtan hanteras på lämpligt sätt och patientsäkerheten optimeras i slutenvården.
Denna strategi innebär att utveckla ett nytt verktyg för hälsoinformationsteknologi i Omnicell och elektroniska journaler, implementera en "meny" med smärthanterings- och avslappningsstrategier och utveckla utbildningsmaterial för personal och patienter för att förändra smärthanteringskulturen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med den föreslagna studien är att utveckla och implementera en omfattande strategi för att hantera smärta i slutenvården samtidigt som smärtan hanteras på lämpligt sätt och patientsäkerheten optimeras i slutenvården. Denna strategi innebär att utveckla ett nytt verktyg för hälsoinformationsteknologi i Omnicell och elektroniska journaler, implementera en "meny" med smärthanterings- och avslappningsstrategier och utveckla utbildningsmaterial för personal och patienter för att förändra smärthanteringskulturen.
Denna intervention kommer att implementeras på alla CHS-sjukhus, med hjälp av en kildesign med steg för att styra utbyggnaden. Den initiala piloten kommer att genomföras i traumainpatientenheterna vid Carolinas Medical Center. Alla patienter som tagits in på de två primära traumaenheterna (11A och 11 Tower) under pilotstudieperioden kommer att inkluderas i utvärderingen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Förenta staterna, 28001
- Carolinas Healthcare System - Stanly
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Carolinas Healthcare System - Mercy
-
Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Förenta staterna, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Förenta staterna, 28092
- Carolinas Healthcare System - Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
- Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
-
Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
Wadesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28170
- Carolinas Healthcare System - Anson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlats i anläggningen som slutenvårdspatienter under studieperioden kommer att inkluderas i analysen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte tagits in på kliniken under studieperioden kommer att exkluderas från analysen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FÖRBÄTTRA protokollet
Interventionen består av 4 delar: 1) ett multidisciplinärt team som rekommenderar, utvecklar, godkänner, övervakar komponenterna i interventionen och utbildningen?
2) övervakning av läkemedelssederingsrisk med hjälp av etablerad skala 3) begränsning av läkemedelsdispensering via förbättrad teknologi 4) vårdpersonalutbildning om multimodalitetsbehandling av smärta inklusive komplementära och alternativa terapier.
|
Omfattande smärtbehandlingsprotokoll
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Behandling av patienter på vanligt sätt baserat på deras diagnos och resurser tillgängliga på den platsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av opioidöverdosbehandling
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Förekomst av administrering av opioidreverseringsmedel
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Genomsnittlig daglig smärtpoäng (VAS)
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
|
Översedering utan naloxon
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Förekomst av patientöverdosering (Pasero > 2 eller tillhörande diagnoskod)
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
|
Multimodal terapi
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Andel av patienterna som får multimodal smärtbehandling
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
|
Genomsnittlig daglig MME
Tidsram: Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Morfin milligram ekvivalent dosering för opioidläkemedel
|
Patientens hela vistelsetid på sjukhuset, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
26 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
6 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00022455
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att göras tillgänglig för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .