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住院多模式恢复路径 (IMPROVE)

2022年4月19日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
拟议研究的目标是制定和实施一项全面的战略,以解决住院患者的疼痛管理问题,同时适当地管理疼痛并优化住院患者的安全。 该策略涉及在 Omnicell 和电子病历中开发新的健康信息技术工具,实施疼痛管理和放松策略的“菜单”,以及为员工和患者开发教育材料以改变疼痛管理文化。

研究概览

地位

撤销

详细说明

拟议研究的目标是制定和实施一项全面的战略,以解决住院患者的疼痛管理问题,同时适当地管理疼痛并优化住院患者的安全。 该策略涉及在 Omnicell 和电子病历中开发新的健康信息技术工具,实施疼痛管理和放松策略的“菜单”,以及为员工和患者开发教育材料以改变疼痛管理文化。

这种干预将在整个 CHS 医院实施,使用阶梯式楔形设计来指导推广。 最初的试点将在卡罗莱纳医疗中心的外伤住院部进行。 在试点研究期间入住两个主要创伤单元(11A 和 11 塔)的所有患者都将被纳入评估。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Albemarle、North Carolina、美国、28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain、North Carolina、美国、28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton、North Carolina、美国、28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton、North Carolina、美国、28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby、North Carolina、美国、28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro、North Carolina、美国、28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究期间在设施中作为住院患者接受治疗的所有患者都将包括在分析中。

排除标准:

  • 在研究期间未入院的患者将被排除在分析之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改进协议
干预由 4 个部分组成:1) 推荐、开发、批准、监控干预和培训组成部分的多学科团队? 2) 使用既定量表监测药物镇静风险 3) 通过增强技术限制药物分配 4) 多模式疼痛管理的健康专业培训,包括补充和替代疗法。
全面的疼痛管理方案
NO_INTERVENTION:日常护理
根据患者的诊断和现场可用的资源以常规方式治疗患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用阿片类药物过量逆转治疗
大体时间:患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
阿片类逆转剂给药的发生率
患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
平均每日疼痛评分 (VAS)
患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
没有纳洛酮的过度镇静
大体时间:患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
患者过度镇静的发生率(Pasero > 2 或相关诊断代码)
患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
多模式治疗
大体时间:患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
接受多模式疼痛管理的患者百分比
患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
平均每日 MME
大体时间:患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月
阿片类药物的吗啡毫克当量剂量
患者在医院的整个住院时间,最多 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月11日

初级完成 (实际的)

2018年2月26日

研究完成 (实际的)

2018年2月26日

研究注册日期

首次提交

2017年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月2日

首次发布 (实际的)

2017年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00022455

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会向其他研究人员提供任何 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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