Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stacionární multimodální cesta k zotavení (IMPROVE)

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Cílem navrhované studie je vyvinout a implementovat komplexní strategii pro řešení bolesti v lůžkovém prostředí při vhodném zvládání bolesti a optimalizaci bezpečnosti pacienta v lůžkovém prostředí. Tato strategie zahrnuje vývoj nového nástroje zdravotnických informačních technologií v Omnicell a elektronickém lékařském záznamu, implementaci „nabídky“ strategií zvládání bolesti a relaxace a vývoj vzdělávacích materiálů pro personál a pacienty s cílem změnit kulturu zvládání bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhované studie je vyvinout a implementovat komplexní strategii pro řešení bolesti v lůžkovém prostředí při vhodném zvládání bolesti a optimalizaci bezpečnosti pacienta v lůžkovém prostředí. Tato strategie zahrnuje vývoj nového nástroje zdravotnických informačních technologií v Omnicell a elektronickém lékařském záznamu, implementaci „nabídky“ strategií zvládání bolesti a relaxace a vývoj vzdělávacích materiálů pro personál a pacienty s cílem změnit kulturu zvládání bolesti.

Tento zásah bude implementován v nemocnicích CHS s využitím stupňovitého klínového designu pro vedení zavádění. První pilotní projekt bude proveden na traumatických lůžkových jednotkách v Carolinas Medical Center. Do hodnocení budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na dvě primární traumatologické jednotky (11A a 11 Tower) během období pilotní studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Spojené státy, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Spojené státy, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, Spojené státy, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do analýzy budou zahrnuti všichni pacienti léčení v zařízení jako hospitalizovaní během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nepřijatí do zařízení během období studie budou z analýzy vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IMPROVE Protocol
Intervence se skládá ze 4 částí: 1) multidisciplinární tým, který doporučuje, vyvíjí, schvaluje, monitoruje složky intervence a školení? 2) monitorování rizika sedace léků pomocí zavedeného měřítka 3) omezení výdeje léků prostřednictvím zdokonalené technologie 4) školení zdravotníků o multimodální léčbě bolesti včetně doplňkových a alternativních terapií.
Jiný: IMPROVE Protocol
Komplexní protokol zvládání bolesti
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Léčba pacientů obvyklým způsobem na základě jejich diagnózy a zdrojů dostupných na daném místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití léčby zvrácení předávkování opiáty
Časové okno: Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Výskyt podávání opioidního reverzního činidla
Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Průměrné denní skóre bolesti (VAS)
Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Nadměrná sedace bez naloxonu
Časové okno: Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Výskyt nadměrné sedace pacienta (Pasero > 2 nebo související diagnostický kód)
Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Multimodální terapie
Časové okno: Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Procento pacientů užívajících multimodální léčbu bolesti
Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Průměrná denní MME
Časové okno: Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce
Dávkování ekvivalentního miligramu morfinu pro opioidní léky
Po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00022455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude zpřístupněn ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na IMPROVE Protocol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit