RecOVERy への入院患者のマルチモーダル パス (IMPROVE)
2022年4月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
提案された研究の目標は、入院患者環境での疼痛管理を適切に管理し、患者の安全を最適化しながら、入院患者環境での疼痛管理に対処するための包括的な戦略を開発および実施することです。
この戦略には、オムニセルと電子カルテでの新しい健康情報技術ツールの開発、疼痛管理と緩和戦略の「メニュー」の実装、および疼痛管理の文化を変えるためのスタッフと患者向けの教育資料の開発が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目標は、入院患者環境での疼痛管理を適切に管理し、患者の安全を最適化しながら、入院患者環境での疼痛管理に対処するための包括的な戦略を開発および実施することです。 この戦略には、オムニセルと電子カルテでの新しい健康情報技術ツールの開発、疼痛管理と緩和戦略の「メニュー」の実装、および疼痛管理の文化を変えるためのスタッフと患者向けの教育資料の開発が含まれます。
この介入は、CHS 病院全体で実施され、段階的なウェッジ設計を使用してロールアウトをガイドします。 最初のパイロットは、カロライナ医療センターの外傷入院病棟で実施されます。 パイロット研究期間中に 2 つの一次外傷ユニット (11A および 11 タワー) に入院したすべての患者が評価に含まれます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Albemarle、North Carolina、アメリカ、28001
- Carolinas Healthcare System - Stanly
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
- Carolinas Healthcare System - University
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Carolinas Healthcare System - Mercy
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Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain、North Carolina、アメリカ、28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
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Lincolnton、North Carolina、アメリカ、28092
- Carolinas Healthcare System - Lincoln
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Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- Carolinas Healthcare System - Union
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Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
- Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
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Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
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Wadesboro、North Carolina、アメリカ、28170
- Carolinas Healthcare System - Anson
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究期間中に入院患者として施設で治療されたすべての患者が分析に含まれます。
除外基準:
- 研究期間中に施設に入院しなかった患者は、分析から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：改善プロトコル
介入は 4 つの部分で構成されています。1) 介入とトレーニングのコンポーネントを推奨、開発、承認、監視する学際的なチーム?
2) 確立されたスケールを使用した投薬鎮静リスクのモニタリング 3) 強化された技術による投薬の制限 4) 補完代替療法を含む集学的疼痛管理に関する医療専門家のトレーニング。
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包括的な疼痛管理プロトコル
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NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
そのサイトで利用可能な診断とリソースに基づいた通常の方法での患者の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド過剰摂取逆転治療の使用
時間枠：患者の全入院期間、最大 3 か月
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オピオイド拮抗薬の投与頻度
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患者の全入院期間、最大 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：患者の全入院期間、最大 3 か月
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1 日の平均疼痛スコア (VAS)
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患者の全入院期間、最大 3 か月
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ナロキソンを使用しない過剰鎮静
時間枠：患者の全入院期間、最大 3 か月
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患者の過剰鎮静の発生率 (Pasero > 2 または関連する診断コード)
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患者の全入院期間、最大 3 か月
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集学的治療
時間枠：患者の全入院期間、最大 3 か月
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マルチモーダル疼痛管理を受けている患者の割合
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患者の全入院期間、最大 3 か月
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1 日の平均 MME
時間枠：患者の全入院期間、最大 3 か月
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オピオイド薬のモルヒネミリグラム相当量
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患者の全入院期間、最大 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月11日
一次修了 (実際)
2018年2月26日
研究の完了 (実際)
2018年2月26日
試験登録日
最初に提出
2017年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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