- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03303664
Inpatient Multimodal Path to RecOVERy (IMPROVE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med den foreslåede undersøgelse er at udvikle og implementere en omfattende strategi til at håndtere smertebehandling i den indlagte indstilling, samtidig med at smerten håndteres hensigtsmæssigt og patientsikkerheden i den indlagte indstilling optimeres. Denne strategi indebærer udvikling af et nyt sundhedsinformationsteknologiværktøj i Omnicell og den elektroniske journal, implementering af en "menu" af smertebehandlings- og afspændingsstrategier og udvikling af undervisningsmateriale til personale og patienter for at ændre smertebehandlingskulturen.
Denne intervention vil blive implementeret på tværs af CHS-hospitaler, ved hjælp af et stepped wedge-design til at guide udrulningen. Den indledende pilot vil blive udført i traumeindlæggelsesenheder på Carolinas Medical Center. Alle patienter indlagt på de to primære traumeenheder (11A og 11 Tower) i løbet af pilotundersøgelsesperioden vil blive inkluderet i evalueringen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Forenede Stater, 28001
- Carolinas Healthcare System - Stanly
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Carolinas Healthcare System - Mercy
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Forenede Stater, 28092
- Carolinas Healthcare System - Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
- Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
Wadesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28170
- Carolinas Healthcare System - Anson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er behandlet på hospitalet som indlagte i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er indlagt på klinikken i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive udelukket fra analysen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: FORBEDRE protokol
Interventionen er sammensat af 4 dele: 1) et tværfagligt team, der anbefaler, udvikler, godkender, overvåger komponenterne i interventionen og træningen?
2) overvågning af medicin sedationsrisiko ved hjælp af etableret skala 3) begrænsning af medicindispensering via forbedret teknologi 4) sundhedsfaglig uddannelse i multimodal smertebehandling, herunder komplementære og alternative terapier.
|
Omfattende smertebehandlingsprotokol
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Behandling af patienter på sædvanlig måde baseret på deres diagnose og tilgængelige ressourcer på det pågældende sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af opioid-overdosis-reverseringsbehandling
Tidsramme: Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
Hyppighed af administration af opioid-reverseringsmiddel
|
Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
Gennemsnitlige daglige smertescore (VAS)
|
Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
|
Oversedation uden naloxon
Tidsramme: Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
Hyppighed af patientoversedation (Pasero > 2 eller tilhørende diagnosekode)
|
Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
|
Multimodal terapi
Tidsramme: Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
Procentdel af patienter, der modtager multimodal smertebehandling
|
Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
|
Gennemsnitlig daglig MME
Tidsramme: Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
Morfin milligram ækvivalent dosering til opioidmedicin
|
Patientens hele opholdstid på hospitalet, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00022455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med FORBEDRE protokol
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge