Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inpatient Multimodal Path to RecOVERy (IMPROVE)

19. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Målet med den foreslåtte studien er å utvikle og implementere en omfattende strategi for å adressere smertebehandling i døgninstitusjoner, samtidig som smertebehandling på riktig måte og optimalisering av pasientsikkerheten i døgnbehandling. Denne strategien innebærer å utvikle et nytt helseinformasjonsteknologiverktøy i Omnicell og elektronisk journal, implementere en "meny" med smertebehandlings- og avspenningsstrategier, og utvikle undervisningsmateriell for ansatte og pasienter for å endre smertebehandlingskulturen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å utvikle og implementere en omfattende strategi for å adressere smertebehandling i døgninstitusjoner, samtidig som smertebehandling på riktig måte og optimalisering av pasientsikkerheten i døgnbehandling. Denne strategien innebærer å utvikle et nytt helseinformasjonsteknologiverktøy i Omnicell og elektronisk journal, implementere en "meny" med smertebehandlings- og avspenningsstrategier, og utvikle undervisningsmateriell for ansatte og pasienter for å endre smertebehandlingskulturen.

Denne intervensjonen vil bli implementert i hele CHS-sykehusene, ved å bruke en kiledesign med trinn for å veilede utrullingen. Den første piloten vil bli utført i traumeavdelingene ved Carolinas Medical Center. Alle pasienter innlagt på de to primære traumeenhetene (11A og 11 Tower) i løpet av pilotstudieperioden vil bli inkludert i evalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Forente stater, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Forente stater, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Forente stater, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, Forente stater, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som behandles i anlegget som innlagte i løpet av studieperioden vil bli inkludert i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er innlagt i klinikken i løpet av studieperioden vil bli ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FORBEDRE protokoll
Intervensjonen er satt sammen av 4 deler: 1) et tverrfaglig team som anbefaler, utvikler, godkjenner, overvåker komponentene i intervensjonen og opplæringen? 2) overvåking av medisiner sedasjonsrisiko ved bruk av etablert skala 3) begrensning av medisindispensering via forbedret teknologi 4) helsefaglig opplæring i multimodal smertebehandling inkludert komplementære og alternative terapier.
Annen: FORBEDRE protokoll
Omfattende smertebehandlingsprotokoll
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Behandling av pasienter på vanlig måte basert på deres diagnose og tilgjengelige ressurser på det stedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av Opioid Overdose Reversal Treatment
Tidsramme: Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Forekomst av administrering av opioidreverseringsmiddel
Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Gjennomsnittlig daglig smertescore (VAS)
Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Oversedasjon uten nalokson
Tidsramme: Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Forekomst av pasientoversedasjon (Pasero > 2 eller tilhørende diagnosekode)
Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Multimodal terapi
Tidsramme: Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Andel av pasienter som mottar multimodal smertebehandling
Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Gjennomsnittlig daglig MME
Tidsramme: Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder
Morfin milligram ekvivalent dosering for opioidmedisiner
Pasientens hele liggetid på sykehuset, inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00022455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på FORBEDRE protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere