Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fekvőbeteg multimodális útvonal a RecOVERy felé (IMPROVE)

2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A javasolt tanulmány célja egy átfogó stratégia kidolgozása és végrehajtása a fekvőbeteg-környezetben a fájdalom kezelésének kezelésére, a fájdalom megfelelő kezelésére és a betegek biztonságának optimalizálására a fekvőbeteg-körülmények között. Ez a stratégia magában foglalja egy új egészségügyi információs technológiai eszköz kifejlesztését az Omnicellben és az elektronikus orvosi nyilvántartásban, a fájdalomcsillapítási és relaxációs stratégiák "menüjének" megvalósítását, valamint oktatási anyagok kidolgozását a személyzet és a betegek számára a fájdalomkezelés kultúrájának megváltoztatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja egy átfogó stratégia kidolgozása és végrehajtása a fekvőbeteg-környezetben a fájdalom kezelésének kezelésére, a fájdalom megfelelő kezelésére és a betegek biztonságának optimalizálására a fekvőbeteg-körülmények között. Ez a stratégia magában foglalja egy új egészségügyi információs technológiai eszköz kifejlesztését az Omnicellben és az elektronikus orvosi nyilvántartásban, a fájdalomcsillapítási és relaxációs stratégiák "menüjének" megvalósítását, valamint oktatási anyagok kidolgozását a személyzet és a betegek számára a fájdalomkezelés kultúrájának megváltoztatása érdekében.

Ezt a beavatkozást a CHS kórházakban hajtják végre, lépcsőzetes ékkialakítással, hogy irányítsák a kiépítést. Az első kísérletet a Carolinas Medical Center traumatológiai fekvőbeteg osztályain hajtják végre. A kísérleti vizsgálati időszak alatt a két elsődleges traumatológiai osztályra (11A és 11 Tower) felvett összes beteg bekerül az értékelésbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Egyesült Államok, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Egyesült Államok, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Egyesült Államok, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, Egyesült Államok, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elemzésbe az intézményben a vizsgálati időszak alatt fekvőbetegként kezelt összes beteget bevonják.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiket a vizsgálati időszak alatt nem vettek fel az intézménybe, kizárják az elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PROTOKOLL FEJLESZTÉSE
A beavatkozás 4 részből áll: 1) egy multidiszciplináris team, amely a beavatkozás és a képzés összetevőit ajánlja, fejleszti, jóváhagyja, figyelemmel kíséri? 2) a gyógyszeres szedáció kockázatának nyomon követése a bevált skála segítségével 3) a gyógyszeradagolás korlátozása továbbfejlesztett technológiával 4) egészségügyi szakemberek képzése a multimodalitású fájdalomkezelésről, beleértve a kiegészítő és alternatív terápiákat.
Egyéb: PROTOKOLL FEJLESZTÉSE
Átfogó fájdalomkezelési protokoll
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A betegek kezelése a szokásos módon, diagnózisuk és az adott helyen rendelkezésre álló források alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioid túladagolás visszafordítására szolgáló kezelés alkalmazása
Időkeret: A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
Az opioid reverzáló szer beadásának gyakorisága
A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
Átlagos napi fájdalompontszám (VAS)
A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
Túlaltatás naloxon nélkül
Időkeret: A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
A beteg túlzott szedációjának előfordulása (Pasero > 2 vagy a kapcsolódó diagnózis kódja)
A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
Multimodális terápia
Időkeret: A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
A multimodális fájdalomkezelésben részesülő betegek százalékos aránya
A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
Átlagos napi MME
Időkeret: A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig
Morfin milligrammal egyenértékű adagolás opioid gyógyszerekhez
A beteg teljes kórházi tartózkodása, legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00022455

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz elérhető más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a PROTOKOLL FEJLESZTÉSE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel