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Percorso multimodale ospedaliero verso il recupero (IMPROVE)

19 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'obiettivo dello studio proposto è quello di sviluppare e attuare una strategia globale per affrontare la gestione del dolore in ambito ospedaliero, gestendo in modo appropriato il dolore e ottimizzando la sicurezza del paziente in ambito ospedaliero. Questa strategia prevede lo sviluppo di un nuovo strumento informatico sanitario nell'Omnicell e nella cartella clinica elettronica, l'implementazione di un "menu" di strategie di gestione del dolore e di rilassamento e lo sviluppo di materiali educativi per il personale e i pazienti per cambiare la cultura della gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è quello di sviluppare e attuare una strategia globale per affrontare la gestione del dolore in ambito ospedaliero, gestendo in modo appropriato il dolore e ottimizzando la sicurezza del paziente in ambito ospedaliero. Questa strategia prevede lo sviluppo di un nuovo strumento informatico sanitario nell'Omnicell e nella cartella clinica elettronica, l'implementazione di un "menu" di strategie di gestione del dolore e di rilassamento e lo sviluppo di materiali educativi per il personale e i pazienti per cambiare la cultura della gestione del dolore.

Questo intervento sarà implementato in tutti gli ospedali CHS, utilizzando un design a cuneo a gradini per guidare l'implementazione. Il pilota iniziale sarà condotto nelle unità di ricovero traumatologico del Carolinas Medical Center. Tutti i pazienti ricoverati nelle due unità traumatologiche primarie (11A e 11 Tower) durante il periodo di studio pilota saranno inclusi nella valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Stati Uniti, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Stati Uniti, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti trattati in struttura come degenti durante il periodo di studio saranno inclusi nell'analisi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non ricoverati in struttura durante il periodo di studio saranno esclusi dall'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MIGLIORARE il protocollo
L'intervento è composto da 4 parti: 1) un team multidisciplinare che raccomanda, sviluppa, approva, monitora i componenti dell'intervento e la formazione? 2) monitoraggio del rischio di sedazione farmacologica utilizzando una scala stabilita 3) restrizione dell'erogazione di farmaci tramite tecnologia avanzata 4) formazione professionale sanitaria sulla gestione del dolore multimodale, comprese terapie complementari e alternative.
Altro: MIGLIORARE il protocollo
Protocollo completo di gestione del dolore
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Trattamento dei pazienti nel modo consueto in base alla loro diagnosi e alle risorse disponibili in quel sito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del trattamento di inversione dell'overdose di oppioidi
Lasso di tempo: L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
Incidenza della somministrazione dell'agente di inversione degli oppioidi
L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
Punteggi medi giornalieri del dolore (VAS)
L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
Sedazione eccessiva senza naloxone
Lasso di tempo: L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
Incidenza di sedazione eccessiva del paziente (Pasero > 2 o codice diagnosi associato)
L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
Terapia multimodale
Lasso di tempo: L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
Percentuale di pazienti che ricevono una gestione del dolore multimodale
L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
MME giornaliero medio
Lasso di tempo: L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi
Dosaggio equivalente in milligrammo di morfina per i farmaci oppioidi
L'intera durata della degenza del paziente in ospedale, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00022455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà messo a disposizione di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su MIGLIORARE il protocollo

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