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회복을 위한 입원환자 다중 모드 경로 (IMPROVE)

2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
제안된 연구의 목표는 입원환자 환경에서 통증을 적절하게 관리하고 환자 안전을 최적화하면서 입원환자 환경에서 통증 관리를 해결하기 위한 포괄적인 전략을 개발하고 구현하는 것입니다. 이 전략에는 Omnicell 및 전자 의료 기록의 새로운 건강 정보 기술 도구 개발, 통증 관리 및 이완 전략의 "메뉴" 구현, 통증 관리 문화를 변화시키기 위해 직원과 환자를 위한 교육 자료 개발이 포함됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 목표는 입원환자 환경에서 통증을 적절하게 관리하고 환자 안전을 최적화하면서 입원환자 환경에서 통증 관리를 해결하기 위한 포괄적인 전략을 개발하고 구현하는 것입니다. 이 전략에는 Omnicell 및 전자 의료 기록의 새로운 건강 정보 기술 도구 개발, 통증 관리 및 이완 전략의 "메뉴" 구현, 통증 관리 문화를 변화시키기 위해 직원과 환자를 위한 교육 자료 개발이 포함됩니다.

이 개입은 단계적 쐐기 디자인을 사용하여 롤아웃을 안내하여 CHS 병원 전체에서 시행될 것입니다. 초기 파일럿은 Carolinas Medical Center의 외상 입원 환자 단위에서 수행됩니다. 파일럿 연구 기간 동안 2개의 1차 외상 유닛(11A 및 11 타워)에 입원한 모든 환자가 평가에 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, 미국, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, 미국, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, 미국, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 시설에서 입원 환자로 치료받은 모든 환자가 분석에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 시설에 입원하지 않은 환자는 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개선 프로토콜
중재는 4개 부분으로 구성됩니다. 1) 중재 및 교육의 구성 요소를 권장, 개발, 승인, 모니터링하는 다학제적 팀? 2) 확립된 척도를 사용하여 약물 진정 위험 모니터링 3) 향상된 기술을 통한 약물 분배 제한 4) 보완 및 대체 요법을 포함한 다중 양식 통증 관리에 대한 의료 전문가 교육.
다른: 개선 프로토콜
포괄적인 통증 관리 프로토콜
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
진단 및 해당 현장에서 사용 가능한 리소스를 기반으로 일반적인 방식으로 환자를 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 과다복용 역전 치료의 사용
기간: 환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
오피오이드 역전제 투여의 발생률
환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
평균 일일 통증 점수(VAS)
환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
날록손 없이 과진정
기간: 환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
환자의 과진정 발생률(Pasero > 2 또는 관련 진단 코드)
환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
복합 요법
기간: 환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
복합 통증 관리를 받는 환자의 비율
환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
평균 일일 MME
기간: 환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월
오피오이드 약물에 대한 모르핀 밀리그램 등가 용량
환자의 전체 입원 기간, 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00022455

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자는 IPD를 사용할 수 없습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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