- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03303664
Multimodaalinen sairaalapolku toipumiseen (IMPROVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa kattava strategia kivun hallintaan sairaalahoidossa samalla kun kivun hallintaa ja potilasturvallisuutta voidaan optimoida sairaalahoidossa. Tämä strategia sisältää uuden terveydenhuollon tietotekniikkatyökalun kehittämisen Omnicelliin ja sähköiseen sairauskertomukseen, kivunhallinta- ja rentoutumisstrategioiden "valikon" toteuttamisen sekä koulutusmateriaalin kehittämisen henkilökunnalle ja potilaille kivunhallintakulttuurin muuttamiseksi.
Tämä interventio toteutetaan kaikissa CHS-sairaaloissa käyttämällä porrastettua kiilarakennetta käyttöönottoa ohjaamaan. Ensimmäinen pilotti suoritetaan Carolinas Medical Centerin traumaosastoilla. Kaikki pilottitutkimuksen aikana kahdelle ensisijaiselle traumaosastolle (11A ja 11 Tower) otetut potilaat otetaan mukaan arviointiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Yhdysvallat, 28001
- Carolinas Healthcare System - Stanly
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Carolinas Healthcare System - Mercy
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Yhdysvallat, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Yhdysvallat, 28092
- Carolinas Healthcare System - Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
- Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
Wadesboro, North Carolina, Yhdysvallat, 28170
- Carolinas Healthcare System - Anson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimusjakson aikana laitoksessa laitoshoidossa olevat potilaat otetaan mukaan analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole otettu laitokseen tutkimusjakson aikana, suljetaan pois analyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: PARANNA protokollaa
Interventio koostuu 4 osasta: 1) monialainen tiimi, joka suosittelee, kehittää, hyväksyy, valvoo intervention ja koulutuksen komponentteja?
2) lääkityssedaatioriskin seuranta vakiintuneen asteikon avulla 3) lääkkeiden annostelun rajoittaminen tehostetulla teknologialla 4) terveydenhuollon ammattilainen koulutus multimodaalisesta kivunhallinnasta, mukaan lukien täydentävät ja vaihtoehtoiset hoidot.
|
Kattava kivunhallintaprotokolla
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaiden hoito tavanomaisella tavalla heidän diagnoosinsa ja kyseisellä paikalla saatavilla olevien resurssien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien yliannostuksen kumoamishoidon käyttö
Aikaikkuna: Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Opioidien kumoamisaineen antamisen ilmaantuvuus
|
Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu
Aikaikkuna: Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Keskimääräiset päivittäiset kipupisteet (VAS)
|
Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Ylisedaatio ilman naloksonia
Aikaikkuna: Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Potilaan ylisedaation ilmaantuvuus (Pasero > 2 tai siihen liittyvä diagnoosikoodi)
|
Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Multimodaalinen terapia
Aikaikkuna: Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Multimodaalista kivunhoitoa saavien potilaiden prosenttiosuus
|
Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Keskimääräinen päivittäinen MME
Aikaikkuna: Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Morfiinimilligrammaa vastaava annostus opioidilääkkeille
|
Potilaan koko sairaalassaoloaika, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00022455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PARANNA protokollaa
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrytointiTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
The University of Hong KongRekrytointiElämänlaatu | Unettomuus | Masennus, ahdistusHong Kong