Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стационарный мультимодальный путь к выздоровлению (IMPROVE)

19 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Целью предлагаемого исследования является разработка и внедрение комплексной стратегии лечения боли в стационарных условиях при одновременном надлежащем купировании боли и оптимизации безопасности пациентов в стационарных условиях. Эта стратегия включает в себя разработку нового инструмента медицинских информационных технологий в Omnicell и электронных медицинских карт, внедрение «меню» стратегий обезболивания и релаксации, а также разработку учебных материалов для персонала и пациентов, чтобы изменить культуру управления болью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является разработка и внедрение комплексной стратегии лечения боли в стационарных условиях при одновременном надлежащем купировании боли и оптимизации безопасности пациентов в стационарных условиях. Эта стратегия включает в себя разработку нового инструмента медицинских информационных технологий в Omnicell и электронных медицинских карт, внедрение «меню» стратегий обезболивания и релаксации, а также разработку учебных материалов для персонала и пациентов, чтобы изменить культуру управления болью.

Это вмешательство будет реализовано во всех больницах CHS с использованием ступенчатой ​​​​клиновидной конструкции для направления развертывания. Первоначальный пилотный проект будет проводиться в травматологических стационарах Медицинского центра Каролины. Все пациенты, поступившие в два основных травматологических отделения (11A и 11 Tower) в течение периода пилотного исследования, будут включены в оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Соединенные Штаты, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Соединенные Штаты, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В анализ будут включены все пациенты, проходившие стационарное лечение в учреждении в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не госпитализированные в течение периода исследования, будут исключены из анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЛУЧШИТЬ протокол
Вмешательство состоит из 4 частей: 1) междисциплинарная команда, которая рекомендует, разрабатывает, утверждает, контролирует компоненты вмешательства и обучения? 2) мониторинг риска медикаментозного седативного эффекта по установленной шкале 3) ограничение выдачи лекарств с помощью усовершенствованных технологий 4) обучение медицинских работников мультимодальному обезболиванию, включая дополнительные и альтернативные методы лечения.
Другой: УЛУЧШИТЬ протокол
Комплексный протокол лечения боли
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Лечение пациентов обычным образом на основании их диагноза и ресурсов, имеющихся в этом учреждении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование лечения передозировки опиоидами
Временное ограничение: Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Частота введения опиоидного реверсивного агента
Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Среднесуточная оценка боли (ВАШ)
Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Передозировка без налоксона
Временное ограничение: Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Случаи чрезмерной седации пациента (Pasero > 2 или соответствующий код диагноза)
Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Мультимодальная терапия
Временное ограничение: Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Процент пациентов, получающих мультимодальное обезболивание
Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Среднесуточный MME
Временное ограничение: Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.
Эквивалент морфина в миллиграммах для опиоидных препаратов
Весь срок пребывания больного в стационаре, до 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00022455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет предоставляться другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЛУЧШИТЬ протокол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться