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Parcours multimodal pour les patients hospitalisés vers le rétablissement (IMPROVE)

19 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'objectif de l'étude proposée est de développer et de mettre en œuvre une stratégie globale pour aborder la gestion de la douleur en milieu hospitalier tout en gérant de manière appropriée la douleur et en optimisant la sécurité des patients en milieu hospitalier. Cette stratégie consiste à développer un nouvel outil de technologie de l'information sur la santé dans l'Omnicell et le dossier médical électronique, à mettre en œuvre un "menu" de stratégies de gestion de la douleur et de relaxation, et à développer du matériel pédagogique pour le personnel et les patients afin de changer la culture de la gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude proposée est de développer et de mettre en œuvre une stratégie globale pour aborder la gestion de la douleur en milieu hospitalier tout en gérant de manière appropriée la douleur et en optimisant la sécurité des patients en milieu hospitalier. Cette stratégie consiste à développer un nouvel outil de technologie de l'information sur la santé dans l'Omnicell et le dossier médical électronique, à mettre en œuvre un "menu" de stratégies de gestion de la douleur et de relaxation, et à développer du matériel pédagogique pour le personnel et les patients afin de changer la culture de la gestion de la douleur.

Cette intervention sera mise en œuvre dans tous les hôpitaux du CHS, en utilisant une conception en coin étagé pour guider le déploiement. Le projet pilote initial sera mené dans les unités d'hospitalisation en traumatologie du Carolinas Medical Center. Tous les patients admis dans les deux unités de traumatologie primaires (11A et 11 Tower) pendant la période d'étude pilote seront inclus dans l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, États-Unis, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, États-Unis, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, États-Unis, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, États-Unis, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traités dans l'établissement en tant que patients hospitalisés pendant la période d'étude seront inclus dans l'analyse.

Critère d'exclusion:

  • Les patients non admis dans l'établissement pendant la période d'étude seront exclus de l'analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: AMÉLIORER le protocole
L'intervention est composée de 4 parties : 1) une équipe multidisciplinaire qui recommande, élabore, valide, contrôle les composantes de l'intervention et de la formation ? 2) surveillance du risque de sédation médicamenteuse à l'aide d'une échelle établie 3) restriction de la distribution de médicaments via une technologie améliorée 4) formation des professionnels de la santé sur la gestion multimodale de la douleur, y compris les thérapies complémentaires et alternatives.
Autre: AMÉLIORER le protocole
Protocole complet de gestion de la douleur
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Traitement des patients de la manière habituelle en fonction de leur diagnostic et des ressources disponibles sur ce site.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du traitement d'inversion de surdosage d'opioïdes
Délai: Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Incidence de l'administration d'un agent d'inversion des opioïdes
Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Scores de douleur quotidiens moyens (EVA)
Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Sursédation sans naloxone
Délai: Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Incidence de la sursédation du patient (Pasero > 2 ou code de diagnostic associé)
Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Thérapie multimodale
Délai: Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Pourcentage de patients recevant une prise en charge multimodale de la douleur
Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
MME quotidienne moyenne
Délai: Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Dosage équivalent en milligrammes de morphine pour les médicaments opioïdes
Toute la durée du séjour du patient à l'hôpital, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

26 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00022455

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera mis à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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