- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303664
Caminho multimodal de internação para recuperação (IMPROVE)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é desenvolver e implementar uma estratégia abrangente para abordar o manejo da dor no ambiente de internação, ao mesmo tempo em que gerencia adequadamente a dor e otimiza a segurança do paciente no ambiente de internação. Essa estratégia envolve o desenvolvimento de uma nova ferramenta de tecnologia da informação em saúde no Omnicell e no prontuário eletrônico, implementando um "menu" de estratégias de controle e relaxamento da dor e desenvolvendo materiais educativos para funcionários e pacientes para mudar a cultura do controle da dor.
Esta intervenção será implementada em todos os hospitais CHS, usando um design de cunha escalonada para orientar a implantação. O piloto inicial será conduzido nas unidades de internação de trauma do Carolinas Medical Center. Todos os pacientes internados nas duas unidades primárias de trauma (11A e 11 Tower) durante o período do estudo piloto serão incluídos na avaliação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28001
- Carolinas Healthcare System - Stanly
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Carolinas Healthcare System - University
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Carolinas Healthcare System - Mercy
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Carolinas Healthcare System - NorthEast
-
Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
-
Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- Carolinas Healthcare System - Lincoln
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Carolinas Healthcare System - Cleveland
-
Wadesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28170
- Carolinas Healthcare System - Anson
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados na instituição como internados durante o período do estudo serão incluídos na análise.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não internados na instituição durante o período do estudo serão excluídos da análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: MELHORAR protocolo
A intervenção é composta por 4 partes: 1) uma equipa multidisciplinar que recomenda, desenvolve, aprova, monitoriza as componentes da intervenção e formação?
2) monitoramento do risco de sedação de medicamentos usando escala estabelecida 3) restrição de dispensação de medicamentos por meio de tecnologia aprimorada 4) treinamento de profissionais de saúde em gerenciamento multimodal da dor, incluindo terapias complementares e alternativas.
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Protocolo abrangente de gerenciamento da dor
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Tratamento de pacientes da maneira usual com base em seu diagnóstico e recursos disponíveis naquele local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de tratamento de reversão de overdose de opioides
Prazo: Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Incidência de administração de agente de reversão de opioides
|
Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Escores diários médios de dor (VAS)
|
Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Supersedação sem naloxona
Prazo: Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Incidência de supersedação do paciente (Pasero > 2 ou código de diagnóstico associado)
|
Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Terapia Multimodal
Prazo: Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Porcentagem de pacientes recebendo tratamento multimodal da dor
|
Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
MME diário médio
Prazo: Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Dosagem equivalente a miligramas de morfina para medicamentos opioides
|
Tempo total de permanência do paciente no hospital, até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00022455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em MELHORAR protocolo
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