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Stationärer multimodaler Weg zur Genesung (IMPROVE)

19. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Strategie zur Schmerzbehandlung im stationären Umfeld bei gleichzeitiger angemessener Schmerzbehandlung und Optimierung der Patientensicherheit im stationären Umfeld. Diese Strategie umfasst die Entwicklung eines neuen Gesundheitsinformationstechnologie-Tools in Omnicell und einer elektronischen Krankenakte, die Implementierung eines „Menüs“ von Schmerzmanagement- und Entspannungsstrategien und die Entwicklung von Schulungsmaterialien für Personal und Patienten, um die Kultur der Schmerzbehandlung zu verändern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Strategie zur Schmerzbehandlung im stationären Umfeld bei gleichzeitiger angemessener Schmerzbehandlung und Optimierung der Patientensicherheit im stationären Umfeld. Diese Strategie umfasst die Entwicklung eines neuen Gesundheitsinformationstechnologie-Tools in Omnicell und einer elektronischen Krankenakte, die Implementierung eines „Menüs“ von Schmerzmanagement- und Entspannungsstrategien und die Entwicklung von Schulungsmaterialien für Personal und Patienten, um die Kultur der Schmerzbehandlung zu verändern.

Diese Intervention wird in allen CHS-Krankenhäusern implementiert, wobei ein abgestuftes Keildesign verwendet wird, um die Einführung zu steuern. Das anfängliche Pilotprojekt wird in den stationären Traumaeinheiten des Carolinas Medical Center durchgeführt. Alle Patienten, die während des Pilotstudienzeitraums in den beiden primären Traumastationen (11A und 11 Tower) aufgenommen wurden, werden in die Bewertung aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die während des Studienzeitraums stationär in der Einrichtung behandelt wurden, werden in die Analyse eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während des Studienzeitraums nicht in die Einrichtung aufgenommen wurden, werden von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Protokoll verbessern
Die Intervention besteht aus 4 Teilen: 1) einem multidisziplinären Team, das die Komponenten der Intervention und des Trainings empfiehlt, entwickelt, genehmigt und überwacht? 2) Überwachung des medikamentösen Sedierungsrisikos anhand einer etablierten Skala 3) Einschränkung der Medikamentenabgabe durch verbesserte Technologie 4) Ausbildung von Gesundheitsfachkräften in multimodaler Schmerzbehandlung, einschließlich komplementärer und alternativer Therapien.
Sonstiges: Protokoll verbessern
Umfassendes Protokoll zur Schmerzbehandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Behandlung von Patienten in der üblichen Weise auf der Grundlage ihrer Diagnose und der an diesem Standort verfügbaren Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung einer Opioid-Überdosis-Umkehrbehandlung
Zeitfenster: Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Inzidenz der Verabreichung von Opioid-Umkehrmitteln
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Durchschnittliche tägliche Schmerzwerte (VAS)
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Übersedierung ohne Naloxon
Zeitfenster: Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Auftreten von Übersedierung des Patienten (Pasero > 2 oder zugehöriger Diagnosecode)
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Multimodale Therapie
Zeitfenster: Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die eine multimodale Schmerzbehandlung erhalten
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Durchschnittliche tägliche MME
Zeitfenster: Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate
Morphin-Milligramm-Äquivalentdosierung für Opioid-Medikamente
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00022455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anderen Forschern wird kein IPD zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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