Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramuraal multimodaal pad naar herstel (IMPROVE)

19 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen en implementeren van een alomvattende strategie om pijnbeheersing in de intramurale setting aan te pakken, terwijl pijn op de juiste manier wordt beheerd en de veiligheid van de patiënt in de intramurale setting wordt geoptimaliseerd. Deze strategie omvat de ontwikkeling van een nieuwe tool voor gezondheidsinformatietechnologie in de Omnicell en het elektronische medische dossier, de implementatie van een "menu" van strategieën voor pijnbeheersing en ontspanning, en de ontwikkeling van educatief materiaal voor personeel en patiënten om de cultuur van pijnbeheersing te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen en implementeren van een alomvattende strategie om pijnbeheersing in de intramurale setting aan te pakken, terwijl pijn op de juiste manier wordt beheerd en de veiligheid van de patiënt in de intramurale setting wordt geoptimaliseerd. Deze strategie omvat de ontwikkeling van een nieuwe tool voor gezondheidsinformatietechnologie in de Omnicell en het elektronische medische dossier, de implementatie van een "menu" van strategieën voor pijnbeheersing en ontspanning, en de ontwikkeling van educatief materiaal voor personeel en patiënten om de cultuur van pijnbeheersing te veranderen.

Deze interventie zal in alle CHS-ziekenhuizen worden geïmplementeerd, met behulp van een getrapt wigontwerp om de uitrol te begeleiden. De eerste pilot zal worden uitgevoerd in de traumaklinieken van het Carolinas Medical Center. Alle patiënten die tijdens de pilotstudieperiode op de twee primaire trauma-eenheden (11A en 11 Tower) zijn opgenomen, worden bij de evaluatie betrokken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Verenigde Staten, 28001
        • Carolinas Healthcare System - Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Carolinas Healthcare System - Mercy
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Verenigde Staten, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Verenigde Staten, 28092
        • Carolinas Healthcare System - Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Carolinas Healthcare System - Blue Ridge
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland
      • Wadesboro, North Carolina, Verenigde Staten, 28170
        • Carolinas Healthcare System - Anson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in de faciliteit als intramurale patiënt werden behandeld, zullen in de analyse worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode niet in de faciliteit zijn opgenomen, worden uitgesloten van de analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VERBETER protocol
De interventie bestaat uit 4 delen: 1) een multidisciplinair team dat de componenten van de interventie en training aanbeveelt, ontwikkelt, goedkeurt en opvolgt? 2) monitoring van het risico op sedatie door medicatie met behulp van een vastgestelde schaal 3) beperking van de medicatieverstrekking via geavanceerde technologie 4) training van gezondheidswerkers over multimodale pijnbehandeling, inclusief aanvullende en alternatieve therapieën.
Ander: VERBETER protocol
Uitgebreid protocol voor pijnbestrijding
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Behandeling van patiënten op de gebruikelijke manier op basis van hun diagnose en beschikbare middelen op die locatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van opioïde overdosis-omkeringsbehandeling
Tijdsspanne: De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Incidentie van toediening van opioïde-omkeermiddel
De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Gemiddelde dagelijkse pijnscores (VAS)
De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Oversedatie zonder naloxon
Tijdsspanne: De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Incidentie van oversedatie bij patiënt (Pasero > 2 of bijbehorende diagnosecode)
De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Multimodale therapie
Tijdsspanne: De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Percentage patiënten dat multimodale pijnbehandeling krijgt
De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Gemiddelde dagelijkse MME
Tijdsspanne: De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden
Morfine Milligram-equivalente dosering voor opioïde medicatie
De volledige duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00022455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op VERBETER protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren