Efectos de la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno en la transferencia de embriones congelados
El citrato de clomifeno se ha utilizado ampliamente para el tratamiento de la infertilidad durante décadas. Aunque sus efectos antiestrogénicos conducen a una baja tasa de embarazo, el citrato de clomifeno sigue siendo un tratamiento de primera línea para la inducción de la ovulación debido a su uso simple, precios bajos, ausencia de inyección y bajo riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica. El citrato de clomifeno muestra una alta afinidad con el receptor de estrógeno, lo que inhibe la proliferación endometrial, conduce inevitablemente a una disminución de la receptividad endometrial, lo que afecta la tasa de éxito de la FIV.
En ese caso, el uso de citrato de clomifeno para la inducción de la ovulación se pierde más de lo que se gana en base a la transferencia de embriones frescos. Pero recientemente, algunos investigadores han propuesto extender el tiempo desde la inducción de la ovulación hasta la transferencia del embrión, y el aumento del nivel de estradiol puede reemplazar el citrato de clomifeno para combinarlo con el receptor, de modo que el entorno uterino sea más propicio para el embarazo. Por lo tanto, el uso de citrato de clomifeno basado en la vitrificación del embrión puede ser una buena forma de tratar la infertilidad.
En la actualidad, el trasplante de embriones congelados después de la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno es un tratamiento común, pero pocas investigaciones han mencionado el mejor momento para la implantación del embrión. La investigación de los investigadores es encontrar el momento más apropiado para la implantación de embriones congelados después de usar citrato de clomifeno para la inducción de la ovulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio recibe pacientes desde agosto de 2017 hasta junio de 2018 que se sometieron a tratamiento ART en el Instituto de FIV y Genética Jiai de Shanghái y tomaron el protocolo antagonista de CC o GnRH (grupo de control) para la inducción de la ovulación.
Los investigadores registrarán la edad, el IMC, el nivel sérico de E2, P, LH de cada paciente, los factores de infertilidad y los resultados del embarazo, contarán la tasa de implantación y la tasa de embarazo clínico y luego usarán la prueba SPSS Software x2 para el análisis estadístico, la significación se estableció en p<0,05. Los investigadores también realizarán un análisis de correlación entre el nivel de hormonas séricas y los resultados del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
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Contacto:
- XIAOXI SUN, MD
- Número de teléfono: 86-21-63456043
- Correo electrónico: steven3019@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 a 40 años de edad que están programadas para FIV o ICSI en nuestro instituto de FIV y cumplen con los siguientes criterios:
- AMH ≥ 2;
- Factores de infertilidad: factor tubárico, oligospermia severa, etc.;
- ciclo FET;
- Transferencia de embriones en etapa de escisión (Día 3).
Criterio de exclusión:
- IMC ≤ 18,4 o ≥ 25,0;
- Tiene complicaciones en el embarazo;
- Malformaciones del tracto genital, enfermedades de la cavidad uterina, SOP;
- endometriosis;
- Enfermedades genéticas, enfermedades somáticas graves, trastorno mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Utilice el protocolo de citrato de clomifeno
Inducción de la ovulación: protocolo regular de citrato de clomifeno.
Comience a usar rFSH o HMG a partir del día 2/3 del ciclo menstrual, la dosis inicial está determinada por la edad de la paciente, el IMC, el número de folículos antrales, FSH, E2, AMH y la respuesta ovárica anterior, generalmente 150-225 UI/d, hasta hCG inyección.
Al mismo tiempo, tome CC 100 mg/d hasta la inyección de hCG.
La dosificación de Gn se ajustará por suero E2, P, LH y el desarrollo de folicular.
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Tome CC 100 mg/d al mismo tiempo con Gn hasta la inyección de hCG.
Otros nombres:
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Comparador activo: Procedimiento
Inducción de la ovulación: protocolo habitual de antagonistas de la GnRH.
Comience a usar rFSH o HMG a partir del día 2/3 del ciclo menstrual, la dosis inicial está determinada por la edad de la paciente, el IMC, el número de folículos antrales, FSH, E2, AMH y la respuesta ovárica anterior, generalmente 150-225 UI/d, hasta hCG inyección.
Cuando un diámetro de folículo dominante sea superior a 14 mm o E2 sérico superior a 350 pg/ml, use GnRH-ant 0,25 mg/d, hasta la inyección de hCG.
La dosificación de Gn se ajustará por suero E2, P, LH y el desarrollo de folicular.
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Cuando un diámetro de folículo dominante sea superior a 14 mm o E2 sérico superior a 350 pg/ml, use GnRH-ant 0,25 mg/d, hasta la inyección de hCG.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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El embarazo clínico se define como la presencia de un saco gestacional confirmado por ecografía transvaginal. La tasa de embarazo clínico por ciclo de tratamiento también se calculará en base a ITT. |
4 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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El embarazo en curso se define como un embarazo intrauterino viable después de 12 semanas de la transferencia del embrión.
La tasa de embarazo en curso por ciclo de tratamiento también se calculará según la intención de tratar (ITT).
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12 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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Implantación de embrión transferido
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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También se calculará la tasa de implantación por embrión transferido.
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2 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de regresión 1
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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Análisis de regresión sobre los resultados del embarazo y los niveles séricos de E2,P4,LH de los pacientes el día de la inyección de hCG
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12 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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Análisis de regresión 2
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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Análisis de regresión sobre los resultados del embarazo y los niveles séricos de E2,P4,LH de los pacientes el día de la transferencia de embriones
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12 semanas después de la transferencia de embriones para el paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: XIAOXI SUN, MD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- JIAI E2017-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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