凍結胚移植に対するクエン酸クロミフェン排卵誘発の効果
クエン酸クロミフェンは、何十年も不妊治療に広く使用されてきました。 その抗エストロゲン効果は妊娠率の低下につながりますが、クエン酸クロミフェンは、その単純な使用法、低価格、注射不要、卵巣過剰刺激症候群のリスクが低いため、依然として排卵誘発の第一選択治療薬です. クエン酸クロミフェンは、子宮内膜の増殖を阻害するエストロゲン受容体と高い親和性を示し、必然的に子宮内膜の受容性を低下させ、体外受精の成功率に影響を与えます。
その場合、排卵誘発のためにクエン酸クロミフェンを使用すると、新鮮胚移植に基づいて得られるよりも多くが失われます. しかし最近、一部の研究者は、排卵誘発から胚移植までの時間を延長することを提案しており、エストラジオールのレベルが上昇すると、クエン酸クロミフェンが受容体と結合して、子宮環境がより妊娠しやすくなります. したがって、胚のガラス化に基づいてクエン酸クロミフェンを使用することは、不妊治療の良い方法かもしれません.
現在、クエン酸クロミフェンによる排卵誘発後の凍結胚移植が一般的な治療法ですが、胚移植に最適な時期について言及した研究はほとんどありません。 研究者の研究は、排卵誘発のためにクエン酸クロミフェンを使用した後、凍結胚移植に最適な時期を見つけることです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2017 年 8 月から 2018 年 6 月までに、Shanghai Jiai Genetics & IVF Institute で ART 治療を受け、排卵誘発のために CC または GnRH アンタゴニスト プロトコル (対照群) のいずれかを受けた患者を受け入れます。
研究者は、すべての患者の年齢、BMI、血清 E2、P、LH レベル、不妊要因、妊娠結果を記録し、着床率と臨床妊娠率を数え、統計分析に SPSS ソフトウェア x2 テストを使用しました。 p<0.05.研究者はまた、血清ホルモンレベルと妊娠結果について相関分析を行います。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200011
- 募集
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
-
コンタクト：
- XIAOXI SUN, MD
- 電話番号：86-21-63456043
- メール：steven3019@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の基準を満たし、体外受精機関で体外受精またはICSIを受ける予定の18～40歳の女性：
- AMH≧2;
- 不妊要因：卵管因子、重度の精子減少症など。
- FET サイクル;
- 切断段階の胚移植 (3 日目)。
除外基準:
- -BMI ≤ 18.4 または ≥ 25.0;
- 妊娠合併症がある;
- 性器奇形、子宮腔疾患、PCOS;
- 子宮内膜症;
- 遺伝病、重度の身体疾患、精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クエン酸クロミフェンプロトコルを使用する
排卵誘発：通常のクエン酸クロミフェンプロトコル。
月経周期の 2/3 日目から rFSH または HMG の使用を開始します。初期投与量は、患者の年齢、BMI、胞状卵胞数、FSH、E2、AMH、および過去の卵巣反応によって決まります。通常、hCG までは 150～225IU/日です。注入。
同時に、hCG注射までCC 100mg/日を服用してください。
Gn の投与量は、血清 E2、P、LH、および卵胞の発育によって調整されます。
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HCG注射までGnと同時にCC 100mg/日を服用してください。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：手順
排卵誘発: 通常の GnRH アンタゴニスト プロトコル。
月経周期の 2/3 日目から rFSH または HMG の使用を開始します。初期投与量は、患者の年齢、BMI、胞状卵胞数、FSH、E2、AMH、および過去の卵巣反応によって決まります。通常、hCG までは 150～225IU/日です。注入。
優勢な卵胞径が 14mm 以上、または血清 E2 が 350pg/ml 以上の場合は、hCG 注射まで GnRH-ant 0.25mg/日を使用してください。
Gn の投与量は、血清 E2、P、LH、および卵胞の発育によって調整されます。
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優勢な卵胞径が 14mm 以上、または血清 E2 が 350pg/ml 以上の場合は、hCG 注射まで GnRH-ant 0.25mg/日を使用してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠：患者の胚移植後4週間
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臨床的妊娠は、経膣超音波検査によって確認された胎嚢の存在として定義されます。 治療サイクルごとの臨床妊娠率も ITT に基づいて計算されます。 |
患者の胚移植後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中
時間枠：患者の胚移植後12週間
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継続中の妊娠は、12 週間の胚移植後の実行可能な子宮内妊娠として定義されます。
治療サイクルごとの進行中の妊娠率も、intent-to-treat（ITT）ベースで計算されます。
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患者の胚移植後12週間
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移植胚の着床
時間枠：患者の胚移植の2週間後
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移植された胚ごとの着床率も計算されます。
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患者の胚移植の2週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回帰分析 1
時間枠：患者の胚移植後12週間
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HCG注射当日の妊娠転帰と患者の血清E2、P4、LHレベルに関する回帰分析
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患者の胚移植後12週間
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回帰分析 2
時間枠：患者の胚移植後12週間
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胚移植日の妊娠結果と患者の血清E2、P4、LHレベルに関する回帰分析
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患者の胚移植後12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：XIAOXI SUN, MD、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JIAI E2017-11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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