Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индукции овуляции цитратом кломифена на перенос замороженных эмбрионов

7 октября 2017 г. обновлено: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Цитрат кломифена широко используется для лечения бесплодия на протяжении десятилетий. Хотя его антиэстрогенные эффекты приводят к низкой частоте беременностей, цитрат кломифена по-прежнему является средством первой линии для индукции овуляции из-за его простоты использования, низкой цены, отсутствия инъекций и низкого риска синдрома гиперстимуляции яичников. Кломифена цитрат проявляет высокое сродство с рецептором эстрогена, который ингибирует пролиферацию эндометрия, что неизбежно приводит к снижению рецептивности эндометрия, что влияет на успешность ЭКО.

В этом случае использование цитрата кломифена для индукции овуляции больше теряется, чем приобретается на основе переноса свежих эмбрионов. Но недавно некоторые исследователи предложили увеличить время от индукции овуляции до переноса эмбрионов, а повышенный уровень эстрадиола может заменить цитрат кломифена для соединения с рецептором, чтобы среда матки была более благоприятной для беременности. Поэтому использование цитрата кломифена на основе витрификации эмбриона может быть хорошим способом лечения бесплодия.

В настоящее время использование трансплантации замороженных эмбрионов после индукции овуляции цитратом кломифена является распространенным методом лечения, но в нескольких исследованиях упоминается лучшее время для имплантации эмбрионов. Исследование исследователей должно найти наиболее подходящее время для имплантации замороженного эмбриона после использования цитрата кломифена для индукции овуляции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании с августа 2017 г. по июнь 2018 г. принимают пациентов, которые проходят АРТ-лечение в Шанхайском институте генетики и ЭКО Цзяй и принимают либо протокол CC, либо антагонист ГнРГ (контрольная группа) для индукции овуляции.

Исследователи будут записывать возраст каждой пациентки, ИМТ, сывороточный уровень E2, P, ЛГ, факторы бесплодия и исходы беременности, подсчитывать частоту имплантации и частоту клинической беременности, а затем использовать тест SPSS Software x2 для статистического анализа, значимость была установлена ​​на уровне p<0,05. Исследователи также проведут корреляционный анализ уровня гормонов в сыворотке крови и исходов беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200011
        • Рекрутинг
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
        • Контакт:
          • XIAOXI SUN, MD
          • Номер телефона: 86-21-63456043
          • Электронная почта: steven3019@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте от 18 до 40 лет, которым назначено ЭКО или ИКСИ в нашем институте ЭКО при соблюдении следующих критериев:

  1. АМГ ≥ 2;
  2. Факторы бесплодия: трубный фактор, выраженная олигоспермия и др.;
  3. цикл полевого транзистора;
  4. Перенос эмбрионов на стадии дробления (3-й день).

Критерий исключения:

  1. ИМТ ≤ 18,4 или ≥ 25,0;
  2. Имеют осложнения беременности;
  3. Пороки развития половых путей, заболевания полости матки, СПКЯ;
  4. эндометриоз;
  5. Генетические заболевания, тяжелые соматические заболевания, психические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Используйте протокол кломифена цитрата
Индукция овуляции: обычный протокол кломифена цитрата. Начинайте использовать рФСГ или ЧМГ со 2/3 дня менструального цикла, начальная доза определяется возрастом пациентки, ИМТ, числом антральных фолликулов, ФСГ, Е2, АМГ и прошлой реакцией яичников, обычно 150-225 МЕ/сут, до уровня ХГЧ. инъекция. Одновременно принимайте КЦ по 100 мг/сут до введения ХГЧ. Дозировка Gn будет регулироваться сывороточными E2, P, LH и развитием фолликулов.
Лекарство: Протокол кломифена цитрата
Принимайте CC 100 мг/день одновременно с Gn до введения ХГЧ.
Другие имена:
  • CC
Активный компаратор: Процедура
Индукция овуляции: стандартный протокол антагонистов ГнРГ. Начинайте использовать рФСГ или ЧМГ со 2/3 дня менструального цикла, начальная доза определяется возрастом пациентки, ИМТ, числом антральных фолликулов, ФСГ, Е2, АМГ и прошлой реакцией яичников, обычно 150-225 МЕ/сут, до уровня ХГЧ. инъекция. При диаметре доминантного фолликула более 14 мм или уровне E2 в сыворотке более 350 пг/мл используйте ГнРГ-ант 0,25 мг/сут до инъекции ХГЧ. Дозировка Gn будет регулироваться сывороточными E2, P, LH и развитием фолликулов.
Процедура: Процедура
При диаметре доминантного фолликула более 14 мм или уровне E2 в сыворотке более 350 пг/мл используйте ГнРГ-ант 0,25 мг/сут до инъекции ХГЧ.
Другие имена:
  • Протокол антагониста ГнРГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая беременность
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов для пациента

Клиническая беременность определяется как наличие плодного яйца, подтвержденное трансвагинальным ультразвуковым исследованием.

Клиническая частота наступления беременности на цикл лечения также будет рассчитываться на основе ITT.
4 недели после переноса эмбрионов для пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущая беременность
Временное ограничение: 12 недель после переноса эмбрионов для пациента
Текущая беременность определяется как жизнеспособная внутриматочная беременность после 12 недель переноса эмбриона. Частота продолжающихся беременностей на цикл лечения также будет рассчитываться на основе предполагаемого лечения (ITT).
12 недель после переноса эмбрионов для пациента
Имплантация перенесенного эмбриона
Временное ограничение: Через 2 недели после переноса эмбрионов для пациента
Также будет рассчитана частота имплантации на перенесенный эмбрион.
Через 2 недели после переноса эмбрионов для пациента

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регрессионный анализ 1
Временное ограничение: 12 недель после переноса эмбрионов для пациента
Регрессионный анализ исходов беременности и уровней Е2, Р4, ЛГ в сыворотке пациенток в день инъекции ХГЧ
12 недель после переноса эмбрионов для пациента
Регрессионный анализ 2
Временное ограничение: 12 недель после переноса эмбрионов для пациента
Регрессионный анализ исходов беременности и уровней Е2, Р4, ЛГ в сыворотке пациенток в день переноса эмбрионов
12 недель после переноса эмбрионов для пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Следователи

  • Учебный стул: XIAOXI SUN, MD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JIAI E2017-11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол кломифена цитрата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться