Clomiphene Citrate 배란유도가 동결배아 이식에 미치는 영향
Clomiphene citrate는 수십 년 동안 불임 치료에 널리 사용되었습니다. 클로미펜 구연산염은 항에스트로겐 효과로 인해 임신율이 낮아지지만 사용법이 간단하고 가격이 저렴하며 주사가 필요 없고 난소과자극증후군의 위험이 낮아 배란 유도의 1차 치료제로 여전히 사용되고 있습니다. 클로미펜 구연산염은 자궁내막 증식을 억제하는 에스트로겐 수용체와 높은 친화력을 나타내어 필연적으로 자궁내막 수용성 감소로 이어져 IVF 성공률에 영향을 미칩니다.
이 경우 배란 유도를 위해 클로미펜 구연산염을 사용하면 신선한 배아 이식을 기준으로 얻은 것보다 더 많은 손실이 발생합니다. 그러나 최근 일부 연구자들은 배란 유도에서 배아 이식까지의 시간을 연장할 것을 제안했으며, 증가된 에스트라디올 수치는 클로미펜 구연산염을 대체하여 수용체와 결합하여 자궁 환경이 임신에 더 도움이 되도록 할 수 있습니다. 따라서 배아의 유리화에 기반한 구연산 클로미펜을 사용하는 것이 불임 치료에 좋은 방법이 될 수 있습니다.
현재는 구연산클로미펜으로 배란을 유도한 후 냉동배아이식을 하는 것이 보편적인 치료법이지만 배아 착상에 가장 좋은 시기를 언급한 연구는 거의 없다. 연구자들의 연구는 배란 유도를 위해 클로미펜 구연산염을 사용한 후 냉동 배아 이식에 가장 적합한 시기를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2017년 8월부터 2018년 6월까지 Shanghai Jiai Genetics & IVF Institute에서 ART 치료를 받고 배란 유도를 위해 CC 또는 GnRH 길항제 프로토콜(대조군)을 선택한 환자를 받습니다.
조사관은 모든 환자의 연령, BMI, 혈청 E2, P, LH 수준, 불임 요인 및 임신 결과를 기록하고 착상률 및 임상 임신률을 계산한 다음 통계 분석을 위해 SPSS 소프트웨어 x2 테스트를 사용했으며 유의성은 다음과 같이 설정되었습니다. p<0.05. 조사관은 또한 혈청 호르몬 수치와 임신 결과에 대한 상관관계 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
-
연락하다:
- XIAOXI SUN, MD
- 전화번호: 86-21-63456043
- 이메일: steven3019@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하면서 IVF 기관에서 IVF 또는 ICSI를 받을 예정인 18-40세 여성:
- AMH ≥ 2;
- 불임 요인: 난관 요인, 심한 정자 과소증 등;
- FET 사이클;
- 분열 단계 배아 이식(3일).
제외 기준:
- BMI ≤ 18.4 또는 ≥ 25.0;
- 임신 합병증이 있습니다.
- 생식기 기형, 자궁강 질환, PCOS;
- 자궁내막증;
- 유전병, 심한 신체 질환, 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Clomiphene Citrate 프로토콜 사용
배란 유도: 일반 Clomiphene Citrate 프로토콜.
월경 주기의 2/3일부터 rFSH 또는 HMG 사용을 시작합니다. 초기 용량은 환자의 연령, BMI, 난포 수, FSH, E2, AMH 및 과거 난소 반응(일반적으로 150-225IU/d)에 따라 hCG까지 결정됩니다. 주입.
동시에 CC 100mg/d를 hCG 주입 전까지 복용한다.
Gn의 용량은 혈청 E2, P, LH 및 여포의 발달에 따라 조정됩니다.
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CC 100mg/d를 hCG 주입 전까지 Gn과 동시에 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 절차
배란 유도: 일반 GnRH 길항제 프로토콜.
월경 주기의 2/3일부터 rFSH 또는 HMG 사용을 시작합니다. 초기 용량은 환자의 연령, BMI, 난포 수, FSH, E2, AMH 및 과거 난소 반응(일반적으로 150-225IU/d)에 따라 hCG까지 결정됩니다. 주입.
우성 난포 직경이 14mm 이상이거나 혈청 E2가 350pg/ml 이상인 경우 hCG 주입 전까지 GnRH-ant 0.25mg/d를 사용합니다.
Gn의 용량은 혈청 E2, P, LH 및 여포의 발달에 따라 조정됩니다.
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우성 난포 직경이 14mm 이상이거나 혈청 E2가 350pg/ml 이상인 경우 hCG 주입 전까지 GnRH-ant 0.25mg/d를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 환자의 배아 이식 후 4주
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임상 임신은 경질 초음파 검사로 확인된 임신낭의 존재로 정의됩니다. 치료 주기당 임상 임신율도 ITT를 기반으로 계산됩니다. |
환자의 배아 이식 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신
기간: 환자의 배아 이식 후 12주
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진행 중인 임신은 배아 이식 12주 후 생존 가능한 자궁 내 임신으로 정의됩니다.
치료 주기당 진행 중인 임신율도 ITT(intention-to-treat) 기준으로 계산됩니다.
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환자의 배아 이식 후 12주
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이식된 배아의 착상
기간: 환자의 배아 이식 2주 후
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이식된 배아당 착상률도 계산됩니다.
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환자의 배아 이식 2주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀 분석 1
기간: 환자의 배아 이식 후 12주
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HCG 주사 당일 임신 결과 및 환자의 혈청 E2,P4,LH 수치에 대한 회귀 분석
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환자의 배아 이식 후 12주
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회귀 분석 2
기간: 환자의 배아 이식 후 12주
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임신 결과 및 배아 이식 당일 환자의 혈청 E2, P4, LH 수치에 대한 회귀 분석
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환자의 배아 이식 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: XIAOXI SUN, MD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JIAI E2017-11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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