Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klomifeenisitraatin ovulaation induktion vaikutukset jäädytettyyn alkionsiirtoon

lauantai 7. lokakuuta 2017 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Klomifeenisitraattia on käytetty laajalti hedelmättömyyden hoitoon vuosikymmeniä. Vaikka sen antiestrogeeniset vaikutukset johtavat alhaiseen raskausasteeseen, klomifeenisitraatti on edelleen ensisijainen hoito ovulaation induktiossa sen yksinkertaisen käytön, alhaisten hintojen, injektiokyvyttömän ja vähäisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin vuoksi. Klomifeenisitraatti osoittaa suurta affiniteettia estrogeenireseptorin kanssa, mikä estää kohdun limakalvon lisääntymistä ja johtaa väistämättä kohdun limakalvon vastaanoton heikkenemiseen, mikä vaikuttaa IVF:n onnistumisasteeseen.

Siinä tapauksessa klomifeenisitraatin käyttö ovulaation induktiossa menetetään enemmän kuin saadaan tuoreen alkionsiirron perusteella. Mutta äskettäin jotkut tutkijat ovat ehdottaneet ajan pidentämistä ovulaation induktiosta alkionsiirtoon, ja lisääntynyt estradiolitaso voi korvata klomifeenisitraatin yhdistämällä reseptoriin, jotta kohdun ympäristö on suotuisampi raskaudelle. Siksi alkion lasittamiseen perustuva klomifeenisitraatti voi olla hyvä tapa hoitaa hedelmättömyyttä.

Tällä hetkellä jäädytetyn alkionsiirron käyttö klomifeenisitraatin aiheuttaman ovulaation induktion jälkeen on yleinen hoitomuoto, mutta harvat tutkimukset ovat maininneet parhaan ajan alkion istuttamiseen. Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on löytää sopivin aika pakastetun alkion istuttamiseen sen jälkeen, kun klomifeenisitraattia on käytetty ovulaation induktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan elokuusta 2017 kesäkuuhun 2018 kesäkuuhun 2017 elokuusta kesäkuuhun 2018 asti potilaita, jotka käyvät ART-hoitoa Shanghai Jiai Genetics & IVF Institutessa ja joille on otettu joko CC- tai GnRH-antagonistiprotokolla (kontrolliryhmä) ovulaation induktioon.

Tutkijat tallentavat jokaisen potilaan iän, BMI:n, seerumin E2-, P-, LH-tason, hedelmättömyystekijät ja raskaustulokset, laskevat implantaatiotiheyden ja kliinisen raskausasteen ja käyttivät sitten SPSS Software x2 -testiä tilastolliseen analyysiin, merkitsevyys asetettiin p<0,05. Tutkijat tekevät myös korrelaatioanalyysin seerumin hormonitasosta ja raskauden tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–40-vuotiaat naiset, joille on määrä IVF- tai ICSI-hoitoon IVF-instituutissamme ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. AMH ≥ 2;
  2. Lapsettomuustekijät: munanjohdintekijä, vaikea oligospermia jne.;
  3. FET-sykli;
  4. Katkaisuvaiheen alkionsiirto (päivä 3).

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI ≤ 18,4 tai ≥ 25,0;
  2. sinulla on raskauden komplikaatioita;
  3. Sukuelinten epämuodostumat, kohdunontelon sairaudet, PCOS;
  4. Endometrioosi;
  5. Geneettiset sairaudet, vakavat somaattiset sairaudet, mielenterveyshäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käytä Clomiphene Citrate -protokollaa
Ovulaation induktio: tavallinen klomifeenisitraattiprotokolla. Aloita rFSH:n tai HMG:n käyttö kuukautiskierron päivästä 2/3, aloitusannos määräytyy potilaan iän, BMI:n, antruulakuppien lukumäärän, FSH:n, E2:n, AMH:n ja aiemman munasarjavasteen perusteella, yleensä 150-225 IU/d, hCG:hen asti. injektio. Ota samaan aikaan CC 100 mg/d hCG-injektioon asti. Gn:n annostusta säädetään seerumin E2:n, P:n, LH:n ja follikkelien kehittymisen mukaan.
Lääke: Klomifeenisitraattiprotokolla
Ota CC 100 mg/d samanaikaisesti Gn:n kanssa hCG-injektioon asti.
Muut nimet:
  • CC
Active Comparator: Menettely
Ovulaation induktio: tavallinen GnRH-antagonistiprotokolla. Aloita rFSH:n tai HMG:n käyttö kuukautiskierron päivästä 2/3, aloitusannos määräytyy potilaan iän, BMI:n, antruulakuppien lukumäärän, FSH:n, E2:n, AMH:n ja aiemman munasarjavasteen perusteella, yleensä 150-225 IU/d, hCG:hen asti. injektio. Kun hallitsevan follikkelin halkaisija on yli 14 mm tai seerumin E2 yli 350 pg/ml, käytä GnRH-ant 0,25 mg/d hCG-injektioon asti. Gn:n annostusta säädetään seerumin E2:n, P:n, LH:n ja follikkelien kehittymisen mukaan.
Menettely: Menettely
Kun hallitsevan follikkelin halkaisija on yli 14 mm tai seerumin E2 yli 350 pg/ml, käytä GnRH-ant 0,25 mg/d hCG-injektioon asti.
Muut nimet:
  • GnRH-antagonistiprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle

Kliininen raskaus määritellään raskauspussin läsnäoloksi, joka on vahvistettu transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella.

Kliininen raskausaste hoitojaksoa kohti lasketaan myös ITT:n perusteella.
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle
Jatkuva raskaus määritellään elinkelpoiseksi kohdunsisäiseksi raskaudeksi 12 viikon alkionsiirron jälkeen. Jatkuva raskausluku hoitojaksoa kohti lasketaan myös hoitoaikojen (ITT) perusteella.
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle
Siirretyn alkion istutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle
Myös istutusnopeus siirrettyä alkiota kohti lasketaan.
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regressioanalyysi 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle
Regressioanalyysi raskauden tuloksista ja potilaiden seerumin E2,P4,LH-tasoista hCG-injektiopäivänä
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle
Regressioanalyysi 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle
Regressioanalyysi raskauden tuloksista ja potilaiden seerumin E2,P4,LH-tasoista alkionsiirtopäivänä
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: XIAOXI SUN, MD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JIAI E2017-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klomifeenisitraattiprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa