Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av klomifencitratägglossningsinduktion på fryst embryoöverföring

7 oktober 2017 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Klomifencitrat har använts i stor utsträckning för behandling av infertilitet i decennier. Även om dess antiöstrogena effekter leder till låg graviditetsfrekvens, är klomifencitrat fortfarande en förstahandsbehandling för ägglossningsinduktion på grund av dess enkla användning, låga priser, inga injektioner och låg risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom. Klomifencitrat visar hög affinitet med östrogenreceptorn, som hämmar endometrieproliferation, leder oundvikligen till en minskning av endometriemottagligheten, vilket påverkar framgångsfrekvensen för IVF.

I så fall går användning av klomifencitrat för ägglossningsinduktion förlorad mer än vad som vunnits baserat på färsk embryoöverföring. Men nyligen har vissa forskare föreslagit att förlänga tiden från induktion av ägglossning till embryoöverföring, och den ökade nivån av östradiol kan ersätta klomifencitrat för att kombineras med receptorn, så att livmodermiljön är mer gynnsam för graviditet. Använd därför klomifencitrat baserat på förglasning av embryo, kanske ett bra sätt för behandling av infertilitet.

För närvarande är användning av frysta embryotransplantationer efter ägglossningsinduktion med klomifencitrat en vanlig behandling, men få forskning har nämnt den bästa tiden för embryoimplantation. Utredarnas forskning är att hitta den mest lämpliga tiden för fryst embryoimplantation efter att ha använt klomifencitrat för ägglossningsinduktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie tar emot patienter från 2017 augusti till 2018 juni som genomgår ART-behandling vid Shanghai Jiai Genetics & IVF Institute och som tagit antingen CC- eller GnRH-antagonistprotokoll (kontrollgrupp) för ägglossningsinduktion.

Utredarna kommer att registrera alla patienters ålder, BMI, serum E2, P, LH-nivå, infertilitetsfaktorer och graviditetsresultat, räknade implantationsfrekvensen och klinisk graviditetsfrekvens och använde sedan SPSS Software x2-test för statistisk analys, signifikansen sattes till p<0,05. Utredarna kommer också att göra en korrelationsanalys om serumhormonnivån och graviditetsutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Rekrytering
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor 18-40 år som är schemalagda för IVF eller ICSI i vårt IVF-institut samtidigt som de uppfyller följande kriterier:

  1. AMH > 2;
  2. Infertilitetsfaktorer: tubal faktor, svår oligospermi, etc;
  3. FET-cykel;
  4. Embryoöverföring i klyvningsstadiet (dag 3).

Exklusions kriterier:

  1. BMI ≤ 18,4 eller ≥ 25,0;
  2. Har graviditetskomplikationer;
  3. Misbildningar i underlivet, sjukdomar i livmoderhålan, PCOS;
  4. endometrios;
  5. Genetiska sjukdomar, svåra somatiska sjukdomar, psykisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Använd Clomiphene Citrate-protokollet
Ägglossningsinduktion: vanligt Clomiphene Citrate-protokoll. Börja använda rFSH eller HMG från dag 2/3 av menstruationscykeln, den initiala dosen bestäms av patientens ålder, BMI, antral follikelnummer, FSH, E2, AMH och tidigare ovariesvar, vanligtvis 150-225IU/d, fram till hCG injektion. Ta samtidigt CC 100mg/d tills hCG-injektion. Doseringen av Gn kommer att justeras av serum E2, P, LH och utvecklingen av follikel.
Läkemedel: Klomifencitratprotokoll
Ta CC 100mg/d samtidigt med Gn tills hCG-injektion.
Andra namn:
  • CC
Aktiv komparator: Procedur
Ägglossningsinduktion: regelbundet GnRH-antagonistprotokoll. Börja använda rFSH eller HMG från dag 2/3 av menstruationscykeln, den initiala dosen bestäms av patientens ålder, BMI, antral follikelnummer, FSH, E2, AMH och tidigare ovariesvar, vanligtvis 150-225IU/d, fram till hCG injektion. När en dominant follikeldiameter över 14 mm eller serum E2 över 350 pg/ml, använd GnRH-ant 0,25 mg/d, tills hCG-injektion. Doseringen av Gn kommer att justeras av serum E2, P, LH och utvecklingen av follikel.
Procedur: Procedur
När en dominant follikeldiameter över 14 mm eller serum E2 över 350 pg/ml, använd GnRH-ant 0,25 mg/d, tills hCG-injektion.
Andra namn:
  • GnRH-antagonistprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditet
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring för patienten

Klinisk graviditet definieras som närvaron av en graviditetspåse bekräftad genom transvaginal ultraljudsundersökning.

Den kliniska graviditetsfrekvensen per behandlingscykel kommer också att beräknas baserat på ITT.
4 veckor efter embryoöverföring för patienten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditet
Tidsram: 12 veckor efter embryoöverföring för patienten
Pågående graviditet definieras som en livskraftig intrauterin graviditet efter 12 veckors embryoöverföring. Pågående graviditetsfrekvens per behandlingscykel kommer också att beräknas på intent-to-treat (ITT)-basis.
12 veckor efter embryoöverföring för patienten
Implantation av överfört embryo
Tidsram: 2 veckor efter embryoöverföring för patienten
Implantationshastighet per överfört embryo kommer också att beräknas.
2 veckor efter embryoöverföring för patienten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regressionsanalys 1
Tidsram: 12 veckor efter embryoöverföring för patienten
Regressionsanalys om graviditetsutfall och patienternas E2,P4,LH-nivåer i serum på dagen för hCG-injektion
12 veckor efter embryoöverföring för patienten
Regressionsanalys 2
Tidsram: 12 veckor efter embryoöverföring för patienten
Regressionsanalys om graviditetsutfall och patienternas E2,P4,LH-nivåer i serum på dagen för embryoöverföring
12 veckor efter embryoöverföring för patienten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Utredare

  • Studiestol: XIAOXI SUN, MD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JIAI E2017-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klomifencitratprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera