克罗米芬柠檬酸盐促排卵对冷冻胚胎移植的影响
几十年来，克罗米酚柠檬酸盐已被广泛用于治疗不孕症。 尽管其抗雌激素作用导致妊娠率较低，但克罗米芬因其使用简单、价格低廉、无需注射、卵巢过度刺激综合征风险低等优点，仍是促排卵的一线药物。 克罗米芬与雌激素受体具有高亲和力，抑制子宫内膜增殖，必然导致子宫内膜容受性下降，从而影响试管婴儿的成功率。
在这种情况下，使用克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵损失多于基于新鲜胚胎移植获得的收益。 但最近，有研究者提出延长从诱导排卵到胚胎移植的时间，增加的雌二醇水平可以代替克罗米芬与受体结合，使子宫环境更有利于受孕。 因此，在胚胎玻璃化冷冻的基础上使用克罗米芬可能是治疗不孕症的一个好方法。
目前常用的治疗方法是克罗米芬促排卵后冷冻胚胎移植，但鲜有研究提及胚胎植入的最佳时间。 研究人员的研究是在使用克罗米芬诱导排卵后，寻找冷冻胚胎植入的最合适时间。
研究概览
详细说明
本研究纳入2017年8月至2018年6月在上海佳爱遗传与试管婴儿研究所接受ART治疗并采用CC或GnRH拮抗剂方案（对照组）诱导排卵的患者。
研究者将记录每位患者的年龄、BMI、血清E2、P、LH水平、不孕因素和妊娠结局，统计植入率和临床妊娠率，然后用SPSS软件x2检验进行统计分析，显着性设定为p<0.05。研究者还将对血清激素水平与妊娠结局进行相关性分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Shanghai、中国、200011
- 招聘中
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
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接触：
- XIAOXI SUN, MD
- 电话号码：86-21-63456043
- 邮箱：steven3019@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
计划在我们 IVF 研究所进行 IVF 或 ICSI 且符合以下标准的 18-40 岁女性：
- AMH≥2；
- 不孕因素：输卵管因素、严重少精症等；
- 场效应管周期；
- 卵裂期胚胎移植（第 3 天）。
排除标准：
- BMI≤18.4或≥25.0；
- 有妊娠并发症；
- 生殖道畸形、宫腔疾病、PCOS；
- 子宫内膜异位症；
- 遗传病、严重躯体疾病、精神障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用克罗米酚柠檬酸盐方案
排卵诱导：常规克罗米酚柠檬酸盐方案。
从月经周期的第2/3天开始使用rFSH或HMG，初始剂量根据患者年龄、BMI、窦卵泡数、FSH、E2、AMH和既往卵巢反应决定，通常150-225IU/d，直至hCG注射。
同时服用CC 100mg/d直至注射hCG。
Gn的剂量将根据血清E2、P、LH和卵泡的发育情况进行调整。
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与 Gn 同时服用 CC 100mg/d，直至注射 hCG。
其他名称：
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有源比较器：程序
排卵诱导：常规 GnRH 拮抗剂方案。
从月经周期的第2/3天开始使用rFSH或HMG，初始剂量根据患者年龄、BMI、窦卵泡数、FSH、E2、AMH和既往卵巢反应决定，通常150-225IU/d，直至hCG注射。
当优势卵泡直径超过14mm或血清E2超过350pg/ml时，使用GnRH-ant 0.25mg/d，直至注射hCG。
Gn的剂量将根据血清E2、P、LH和卵泡的发育情况进行调整。
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当优势卵泡直径超过14mm或血清E2超过350pg/ml时，使用GnRH-ant 0.25mg/d，直至注射hCG。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠
大体时间：患者胚胎移植后4周
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临床妊娠定义为经阴道超声检查证实存在妊娠囊。 每个治疗周期的临床妊娠率也将根据 ITT 计算。 |
患者胚胎移植后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续怀孕
大体时间：患者胚胎移植后 12 周
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持续妊娠被定义为在胚胎移植 12 周后仍可存活的宫内妊娠。
每个治疗周期的持续妊娠率也将根据意向治疗 (ITT) 进行计算。
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患者胚胎移植后 12 周
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移植胚胎植入
大体时间：患者胚胎移植后2周
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还将计算每个移植胚胎的植入率。
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患者胚胎移植后2周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回归分析1
大体时间：患者胚胎移植后 12 周
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妊娠结局与患者注射hCG当天血清E2、P4、LH水平的回归分析
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患者胚胎移植后 12 周
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回归分析2
大体时间：患者胚胎移植后 12 周
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胚胎移植当天妊娠结局与患者血清E2、P4、LH水平的回归分析
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患者胚胎移植后 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：XIAOXI SUN, MD、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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