Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Clomiphene Citrate Ovulation Induction på Frossen Embryo Transfer

7. oktober 2017 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Clomiphenecitrat har været meget brugt til behandling af infertilitet i årtier. Selvom dets anti-østrogene virkninger fører til lav graviditetsrate, er clomiphenecitrat stadig en førstelinjebehandling til ægløsningsinduktion på grund af dets enkle brug, lave priser, ingen injektion og lav risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom. Clomiphenecitrat viser høj affinitet med østrogenreceptoren, som hæmmer endometrieproliferation, fører uundgåeligt til et fald i endometriemodtagelighed, hvilket påvirker succesraten for IVF.

I så fald er brug af clomiphenecitrat til ægløsningsinduktion tabt mere end opnået baseret på frisk embryooverførsel. Men for nylig har nogle forskere foreslået at forlænge tiden fra ægløsningsinduktion til embryooverførsel, og det øgede niveau af østradiol kan erstatte clomiphencitrat for at kombinere med receptoren, så livmodermiljøet er mere befordrende for graviditet. Brug derfor clomiphenecitrat baseret på forglasning af embryo, måske en god måde til behandling af infertilitet.

På nuværende tidspunkt er brug af frossen embryotransplantation efter ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat en almindelig behandling, men kun få forskning har nævnt det bedste tidspunkt for embryoimplantation. Efterforskernes forskning er at finde det mest passende tidspunkt for frossen embryoimplantation efter brug af clomiphenecitrat til ægløsningsinduktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse modtager patienter fra 2017 august til juni 2018, som gennemgår ART-behandling på Shanghai Jiai Genetics & IVF Institute og har taget enten CC- eller GnRH-antagonistprotokol (kontrolgruppe) til ægløsningsinduktion.

Efterforskerne vil registrere alle patienters alder, BMI, serum E2, P, LH niveau, infertilitetsfaktorer og graviditetsresultater, tælle implantationshastigheden og klinisk graviditetsrate og derefter brugt SPSS Software x2 test til statistisk analyse, signifikansen blev sat til p<0,05. Efterforskerne vil også lave en korrelationsanalyse om serumhormonniveauet og graviditetsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 18-40 år, der er planlagt til IVF eller ICSI i vores IVF-institut, mens de opfylder følgende kriterier:

  1. AMH ≥ 2;
  2. Infertilitetsfaktorer: tubal faktor, svær oligospermi, etc;
  3. FET cyklus;
  4. Overførsel af embryoner i spaltningsstadiet (dag 3).

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI ≤ 18,4 eller ≥ 25,0;
  2. Har graviditetskomplikationer;
  3. Misdannelser i kønsorganerne, livmoderhulesygdomme, PCOS;
  4. Endometriose;
  5. Genetiske sygdomme, alvorlige somatiske sygdomme, psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug Clomiphene Citrate-protokollen
Ægløsningsinduktion: almindelig Clomiphene Citrate protokol. Start med at bruge rFSH eller HMG fra dag 2/3 af menstruationscyklussen, den initiale dosis bestemmes af patienternes alder, BMI, antral follikelnummer, FSH, E2, AMH og tidligere ovarierespons, normalt 150-225IU/d, indtil hCG indsprøjtning. Tag samtidig CC 100mg/d indtil hCG-injektion. Doseringen af ​​Gn vil blive justeret efter serum E2, P, LH og udviklingen af ​​follikulær.
Medicin: Clomiphene Citrate protokol
Tag CC 100mg/d på samme tid med Gn indtil hCG-injektion.
Andre navne:
  • CC
Aktiv komparator: Procedure
Ægløsningsinduktion: regelmæssig GnRH-antagonistprotokol. Start med at bruge rFSH eller HMG fra dag 2/3 af menstruationscyklussen, den initiale dosis bestemmes af patienternes alder, BMI, antral follikelnummer, FSH, E2, AMH og tidligere ovarierespons, normalt 150-225IU/d, indtil hCG indsprøjtning. Når en dominerende follikeldiameter over 14 mm eller serum E2 over 350 pg/ml, skal du bruge GnRH-ant 0,25 mg/d, indtil hCG-injektion. Doseringen af ​​Gn vil blive justeret efter serum E2, P, LH og udviklingen af ​​follikulær.
Procedure: Procedure
Når en dominerende follikeldiameter over 14 mm eller serum E2 over 350 pg/ml, skal du bruge GnRH-ant 0,25 mg/d, indtil hCG-injektion.
Andre navne:
  • GnRH-antagonistprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel for patienten

Klinisk graviditet er defineret som tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk bekræftet ved transvaginal ultralydsundersøgelse.

Den kliniske graviditetsrate pr. behandlingscyklus vil også blive beregnet baseret på ITT.
4 uger efter embryooverførsel for patienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende graviditet
Tidsramme: 12 uger efter embryooverførsel for patienten
Igangværende graviditet er defineret som en levedygtig intrauterin graviditet efter 12 ugers embryooverførsel. Igangværende graviditetsrate pr. behandlingscyklus vil også blive beregnet på intent-to-treat (ITT) basis.
12 uger efter embryooverførsel for patienten
Implantation af overført embryo
Tidsramme: 2 uger efter embryooverførsel for patienten
Implantationshastighed pr. embryo overført vil også blive beregnet.
2 uger efter embryooverførsel for patienten

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regressionsanalyse 1
Tidsramme: 12 uger efter embryooverførsel for patienten
Regressionsanalyse af graviditetsresultater og patienters serum E2,P4,LH-niveauer på dagen for hCG-injektion
12 uger efter embryooverførsel for patienten
Regressionsanalyse 2
Tidsramme: 12 uger efter embryooverførsel for patienten
Regressionsanalyse om graviditetsresultater og patienters serum E2,P4,LH niveauer på dagen for embryooverførsel
12 uger efter embryooverførsel for patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Studiestol: XIAOXI SUN, MD, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI E2017-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clomiphene Citrate protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner