Un estudio de investigación para evaluar el efecto de una comida ligera y una comida rica en grasas sobre la absorción de BMS-986205 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento por escrito firmado.
• Participantes masculinos y femeninos sanos (no en edad fértil), determinados por ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en el historial médico, examen físico, ECG (electrocardiogramas) y determinaciones de laboratorio clínico.
• Las mujeres participantes deben tener pruebas documentadas de que no están en edad fértil.
• Los hombres sexualmente activos con mujeres en edad fértil deben aceptar seguir las instrucciones de los métodos anticonceptivos durante el tratamiento con BMS-986205 y durante un total de 110 días después de la última dosis de BMS-986205; y debe estar dispuesto a abstenerse de donar esperma durante este tiempo. Los varones azoospérmicos están exentos de los requisitos anticonceptivos.
• Función renal normal en la selección (tasa de filtración de glomérulos ≥ 80 ml/min/1,73 m2.
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 a 32,0 kg/m2 inclusive.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil o lactantes.
• Cualquier enfermedad aguda o crónica importante.
• Tuberculosis (TB) activa que requiere tratamiento, TB latente documentada en los 3 años anteriores o evidencia de una infección de TB anterior sin una terapia adecuada documentada. Se requerirá que todos los participantes se realicen una prueba QuantiFERON-TB Gold en la selección.
• Antecedentes de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) o cualquier otra anemia hemolítica congénita.
• Antecedentes de arritmias cardíacas y/o inestabilidad autonómica.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar, renal o hepática.
• Historia del Síndrome de Gilbert.
• Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses posteriores a la administración del fármaco del estudio) de tabaquismo o fumadores actuales, incluido el uso de cigarrillos electrónicos o productos que contienen nicotina, como tabaco para mascar, parches de nicotina, pastillas de nicotina o chicles de nicotina.
• Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Pueden inscribirse participantes con vitíligo o psoriasis que no requieran tratamiento sistémico, o que no se espere que reaparezcan en ausencia de un desencadenante externo.
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio.

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.