Experiencias de las madres con retinosquisis ligada al cromosoma X en comparación con las experiencias de los padres
Fondo:
La retinosquisis ligada al cromosoma X (XLRS) es una condición genética. Por lo general, se presenta en niños en la infancia con pérdida de visión. Las condiciones genéticas afectan a las personas que la padecen y también a sus familiares. Los investigadores quieren saber si las madres y los padres reaccionan de manera diferente cuando un hijo recibe XLRS. También quieren aprender cómo la personalidad afecta la forma en que reaccionan las personas. Esto ayudará a los investigadores a encontrar mejores formas de apoyar a las familias que viven con XLRS.
Objetivo:
Para obtener más información sobre las experiencias de las madres de hijos con XLRS en comparación con los padres de hijos con XLRS. También para estudiar las diferencias de personalidad entre madres y padres.
Elegibilidad:
Padres de hijo biológico de cualquier edad con XLRS inscrito en el protocolo 03-EI-0033
Diseño:
A los participantes se les harán preguntas en persona o por teléfono. Esto tendrá una duración de 30 90 minutos. Se les preguntará sobre su experiencia con XLRS y cómo ha impactado a su familia. La entrevista será grabada.
Los participantes completarán una encuesta sobre rasgos de personalidad. Será anónimo. Se puede completar por correo postal, correo electrónico o fax. Tardará unos 15 minutos.
Los datos de los participantes pueden compartirse con otros, incluidos aquellos que no pertenecen a los NIH, si están de acuerdo. Sus datos pueden ser almacenados.
Institución patrocinadora: Instituto Nacional del Ojo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO: El objetivo de este estudio es explorar las experiencias de las madres de hijos con retinosquisis ligada al cromosoma X (XLRS) en comparación con los padres de hijos con XLRS y elaborar un perfil de personalidad tanto de las madres como de los padres en función de los hallazgos.
<TABULADOR>
POBLACIÓN DEL ESTUDIO: Hasta 50 madres de hijos de todas las edades diagnosticados con XLRS son elegibles para participar en este estudio. Hasta 50 padres de hijos de todas las edades con XLRS también son elegibles para participar y servirán como grupo de comparación.
DISEÑO: Este es un estudio piloto de métodos mixtos que involucra una entrevista cualitativa transversal y un cuestionario autoadministrado. Los participantes serán reclutados a través de un estudio "principal" "Estudios clínicos y moleculares de la retinosquisis ligada al cromosoma X" (03-EI-0033). Las entrevistas se realizarán en persona en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH CC) o por teléfono. La entrevista explorará las experiencias y el impacto de tener un hijo con XLRS. Las entrevistas serán grabadas, transcritas palabra por palabra, codificadas por dos codificadores independientes y analizadas temáticamente. También se pedirá a los participantes que completen un cuestionario para evaluar los rasgos de personalidad, la ansiedad y el optimismo, utilizando escalas que han demostrado ser válidas y confiables en la población general y en muestras clínicas. Los resultados de estas escalas proporcionarán información sobre las variables que no pueden evaluarse de forma fiable a partir de una entrevista. Este estudio no está diseñado para evaluar la causalidad; más bien, se usará para generar hipótesis e informar futuros estudios de investigación social y conductual y/o de ciencia básica de padres de hijos con XLRS.
MEDIDAS DE RESULTADO: Los resultados primarios de este estudio incluyen una descripción de las experiencias de las madres de hijos con XLRS en comparación con los padres de hijos con XLRS y un perfil de personalidad preliminar de madres y padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes pueden ser elegibles para participar en este estudio si: Tienen un hijo biológico de cualquier edad con XLRS que está inscrito en el protocolo de estudios clínicos y moleculares de XLRS (03-EI-0033).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
-Es posible que los participantes no puedan participar en este estudio si:
- Son incapaces de comprender y cumplir con los procedimientos de este estudio.
- No puede comunicarse en inglés oralmente y por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Hasta 50 madres de hijos de todas las edades diagnosticados con XLRS son elegibles para participar en este estudio.
Hasta 50 padres de hijos de todas las edades con XLRS también son elegibles para participar y servirán como grupo de comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las experiencias de madres de hijos con XLRS en comparación con padres de hijos con XLRS
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
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Finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180016
- 18-EI-0016
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