Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaringen van moeders met X-gebonden retinoschisis vergeleken met ervaringen van vaders

31 oktober 2019 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Ervaringen van moeders met X-gebonden retinoschisis in vergelijking met de ervaringen van vaders

Achtergrond:

X-gebonden retinoschisis (XLRS) is een genetische aandoening. Het komt meestal voor bij jongens in de kindertijd met verlies van gezichtsvermogen. Genetische aandoeningen zijn van invloed op de mensen die het hebben en ook op hun familieleden. Onderzoekers willen weten of moeders en vaders anders reageren als een zoon XLRS krijgt. Ze willen ook leren hoe persoonlijkheid invloed heeft op de manier waarop mensen reageren. Dit zal onderzoekers helpen betere manieren te vinden om gezinnen met XLRS te ondersteunen.

Objectief:

Om meer te weten te komen over de ervaringen van moeders van zonen met XLRS in vergelijking met vaders van zonen met XLRS. Ook om persoonlijkheidsverschillen tussen moeders en vaders te bestuderen.

Geschiktheid:

Ouders van een biologische zoon van elke leeftijd met XLRS die is ingeschreven in protocol 03-EI-0033

Ontwerp:

Vragen aan de deelnemers worden persoonlijk of telefonisch gesteld. Dit duurt 30 90 minuten. Ze zullen worden gevraagd naar hun ervaring met XLRS en hoe dit hun gezin heeft beïnvloed. Het interview wordt opgenomen.

Deelnemers vullen een enquête in over persoonlijkheidskenmerken. Het zal anoniem zijn. Het kan per post, e-mail of fax worden ingevuld. Het duurt ongeveer 15 minuten.

Gegevens van deelnemers kunnen worden gedeeld met anderen, inclusief degenen die niet bij NIH zijn, als zij hiermee instemmen. Hun gegevens kunnen worden opgeslagen.

Sponsorende instelling: National Eye Institute

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het doel van deze studie is om de ervaringen van moeders van zonen met X-gebonden retinoschisis (XLRS) te onderzoeken in vergelijking met vaders van zonen met XLRS en om op basis van de bevindingen een persoonlijkheidsprofiel van zowel moeders als vaders op te stellen.

<TAB>

ONDERZOEKSBEVOLKING: Maximaal 50 moeders van zonen van alle leeftijden met de diagnose XLRS komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Maximaal 50 vaders van zonen van alle leeftijden met XLRS komen ook in aanmerking voor deelname en zullen als vergelijkingsgroep dienen.

ONTWERP: Dit is een pilot-onderzoek met gemengde methoden dat bestaat uit een cross-sectioneel kwalitatief interview en een zelf in te vullen vragenlijst. Deelnemers zullen worden geworven via een "ouder"-onderzoek "Clinical and Molecular Studies of X-linked Retinoschisis" (03-EI-0033). Interviews zullen persoonlijk worden afgenomen in het National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC) of telefonisch. Het interview gaat in op de ervaringen en impact van het hebben van een zoon met XLRS. Interviews worden opgenomen, woordelijk getranscribeerd, gecodeerd door twee onafhankelijke codeerders en thematisch geanalyseerd. Deelnemers wordt ook gevraagd een vragenlijst in te vullen om persoonlijkheidskenmerken, angst en optimisme te beoordelen, met behulp van schalen waarvan is aangetoond dat ze valide en betrouwbaar zijn in de algemene bevolking en in klinische steekproeven. De resultaten van deze schalen geven informatie over variabelen die niet op betrouwbare wijze kunnen worden beoordeeld op basis van een interview. Deze studie is niet ontworpen om causaliteit te beoordelen; het zal eerder worden gebruikt om hypothesen te genereren en toekomstige sociale en gedrags- en/of fundamenteel wetenschappelijke onderzoeken van ouders van zonen met XLRS te informeren.

UITKOMSTMATEN: De primaire uitkomsten van deze studie omvatten een beschrijving van de ervaringen van moeders van zonen met XLRS in vergelijking met vaders van zonen met XLRS en een voorlopig persoonlijkheidsprofiel van moeders en vaders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maximaal 50 moeders van zonen van alle leeftijden met de diagnose XLRS komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Maximaal 50 vaders van zonen van alle leeftijden met XLRS komen ook in aanmerking voor deelname en zullen als vergelijkingsgroep dienen.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers kunnen in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek als ze: Een biologische zoon hebben van elke leeftijd met XLRS die is ingeschreven in het XLRS Clinical and Molecular Studies-protocol (03-EI-0033).

UITSLUITINGSCRITERIA:

-Deelnemers kunnen mogelijk niet deelnemen aan dit onderzoek als ze:

  • Zijn niet in staat de procedures van deze studie te begrijpen en na te leven.
  • Kan zowel mondeling als schriftelijk niet communiceren in het Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Maximaal 50 moeders van zonen van alle leeftijden met de diagnose XLRS komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Maximaal 50 vaders van zonen van alle leeftijden met XLRS komen ook in aanmerking voor deelname en zullen als vergelijkingsgroep dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van de ervaringen van moeders van zonen met XLRS in vergelijking met vaders van zonen met XLRS
Tijdsspanne: Studie voltooiing
Studie voltooiing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 180016
  • 18-EI-0016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinoschisis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren