Äitien kokemukset X:ään liittyvästä retinoskiisistä verrattuna isien kokemuksiin
Tausta:
X-linked retinoschisis (XLRS) on geneettinen sairaus. Se esiintyy yleensä pojilla lapsuudessa näön heikkenemisen kanssa. Geneettiset sairaudet vaikuttavat ihmisiin, joilla on se, ja myös heidän perheenjäseniinsä. Tutkijat haluavat tietää, reagoivatko äidit ja isät eri tavalla, kun poika saa XLRS:n. He haluavat myös oppia, kuinka persoonallisuus vaikuttaa ihmisten reagointiin. Tämä auttaa tutkijoita löytämään parempia tapoja tukea XLRS:ää sairastavia perheitä.
Tavoite:
Saat lisätietoja poikien äitien kokemuksista XLRS:stä verrattuna XLRS:ää sairastavien poikien isiin. Myös äitien ja isien välisten persoonallisuuserojen tutkiminen.
Kelpoisuus:
Minkä tahansa ikäisen biologisen pojan vanhemmat, joilla on XLRS ja joka on merkitty protokollaan 03-EI-0033
Design:
Osallistujille esitetään kysymyksiä henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Tämä kestää 30 90 minuuttia. Heiltä kysytään heidän kokemuksistaan XLRS:stä ja kuinka se on vaikuttanut heidän perheeseensä. Haastattelu nauhoitetaan.
Osallistujat täyttävät kyselyn persoonallisuuden piirteistä. Se on anonyymi. Se voidaan täyttää postitse, sähköpostitse tai faksilla. Se kestää noin 15 minuuttia.
Osallistujien tietoja voidaan jakaa muiden kanssa, mukaan lukien ne, jotka eivät ole NIH:ssa, jos he suostuvat. Heidän tiedot voidaan tallentaa.
Sponsoroiva instituutio: National Eye Institute
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia XLRS:ää sairastavien poikien äitien kokemuksia verrattuna XLRS:ää sairastavien poikien isiin ja laatia löydösten perusteella persoonallisuusprofiili sekä äideistä että isistä.
<TAB>
TUTKIMUKSEN VÄESTÖ: Jopa 50 äitiä kaiken ikäisistä pojista, joilla on diagnosoitu XLRS, voi osallistua tähän tutkimukseen. Enintään 50 kaikenikäisten XLRS-potilaiden poikien isää voivat osallistua ja toimivat vertailuryhmänä.
SUUNNITTELU: Tämä on sekamenetelmien pilottitutkimus, joka sisältää poikkileikkauslaadullisen haastattelun ja itsetehdyn kyselylomakkeen. Osallistujat rekrytoidaan "emotutkimuksen" "Clinical and Molecular Studies of X-linked Retinoschisis" (03-EI-0033) kautta. Haastattelut suoritetaan joko henkilökohtaisesti National Institutes of Health Clinical Centerissä (NIH CC) tai puhelimitse. Haastattelussa tarkastellaan XLRS:n kanssa pojan saamisen kokemuksia ja vaikutuksia. Haastattelut nauhoitetaan, kirjoitetaan sanatarkasti, koodataan kahden riippumattoman koodaajan toimesta ja analysoidaan temaattisesti. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomake persoonallisuuden ominaisuuksien, ahdistuneisuuden ja optimismin arvioimiseksi käyttämällä asteikkoja, jotka on osoitettu olevan päteviä ja luotettavia yleisväestössä ja kliinisissä näytteissä. Näiden asteikkojen tulokset antavat tietoa muuttujista, joita ei voida luotettavasti arvioida haastattelun perusteella. Tätä tutkimusta ei ole suunniteltu arvioimaan syy-yhteyttä; Sen sijaan sitä käytetään hypoteesien luomiseen ja tuleviin sosiaalisiin ja käyttäytymis- ja/tai perustieteellisiin tutkimuksiin XLRS-potilaiden poikien vanhemmista.
TULOKSET: Tämän tutkimuksen ensisijaisia tuloksia ovat kuvaus XLRS:ää sairastavien poikien äitien kokemuksista verrattuna XLRS:ää sairastavien poikien isiin sekä äitien ja isien alustava persoonallisuusprofiili.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujat voivat olla oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos heillä on minkä ikäinen biologinen poika, jolla on XLRS ja joka on rekisteröity XLRS Clinical and Molecular Studies -protokollaan (03-EI-0033).
POISTAMISKRITEERIT:
- Osallistujat eivät ehkä voi osallistua tähän tutkimukseen, jos he:
- Eivät pysty ymmärtämään ja noudattamaan tämän tutkimuksen menettelyjä.
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi suullisesti ja kirjallisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Jopa 50 äitiä kaiken ikäisistä pojista, joilla on diagnosoitu XLRS, voi osallistua tähän tutkimukseen.
Enintään 50 kaikenikäisten XLRS-potilaiden poikien isää voivat osallistua ja toimivat vertailuryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus poikien äitien kokemuksista XLRS:stä verrattuna XLRS:ää sairastavien poikien isiin
Aikaikkuna: Opintojen valmistuminen
|
Opintojen valmistuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180016
- 18-EI-0016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Retinoskiisi
-
West China HospitalRekrytointi