Опыт матерей с Х-сцепленным ретиношизисом по сравнению с опытом отцов
Фон:
Х-сцепленный ретиношизис (XLRS) является генетическим заболеванием. Это обычно проявляется у мальчиков в детстве с потерей зрения. Генетические заболевания влияют на людей, у которых они есть, а также на членов их семей. Исследователи хотят узнать, по-разному ли реагируют матери и отцы, когда сын получает XLRS. Они также хотят узнать, как личность влияет на то, как люди реагируют. Это поможет исследователям найти более эффективные способы поддержки семей, живущих с XLRS.
Цель:
Чтобы узнать больше об опыте матерей сыновей с XLRS по сравнению с отцами сыновей с XLRS. Также изучить личностные различия между матерями и отцами.
Право на участие:
Родители биологического сына любого возраста с XLRS, зарегистрированного в протоколе 03-EI-0033.
Дизайн:
Вопросы участникам будут задавать лично или по телефону. Это продлится 30 90 минут. Их спросят об их опыте работы с XLRS и о том, как это повлияло на их семью. Интервью будет записано.
Участники заполняют анкету о личностных качествах. Это будет анонимно. Его можно заполнить по почте, электронной почте или факсу. Это займет около 15 минут.
Данные участников могут быть переданы другим лицам, в том числе не в NIH, если они согласны. Их данные могут быть сохранены.
Учреждение-спонсор: Национальный глазной институт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является изучение опыта матерей сыновей с Х-сцепленным ретиношизисом (XLRS) по сравнению с отцами сыновей с XLRS и составление профиля личности матерей и отцов на основе полученных данных.
<TAB>
Исследуемая популяция: до 50 матерей сыновей всех возрастов с диагнозом XLRS имеют право участвовать в этом исследовании. До 50 отцов сыновей всех возрастов с XLRS также имеют право участвовать и будут служить в качестве группы сравнения.
ДИЗАЙН: Это экспериментальное исследование с использованием смешанных методов, включающее перекрестное качественное интервью и анкету для самостоятельного заполнения. Участники будут набраны в рамках «родительского» исследования «Клинические и молекулярные исследования Х-сцепленного ретиношизиса» (03-EI-0033). Интервью будут проводиться либо лично в Клиническом центре Национального института здоровья (NIH CC), либо по телефону. Интервью расскажет об опыте и влиянии рождения сына с XLRS. Интервью будут записаны, расшифрованы дословно, закодированы двумя независимыми кодировщиками и проанализированы тематически. Участников также попросят заполнить анкету для оценки личностных качеств, беспокойства и оптимизма, используя шкалы, показавшие свою достоверность и надежность в общей популяции и в клинических выборках. Результаты этих шкал предоставят информацию о переменных, которые не могут быть надежно оценены из интервью. Это исследование не предназначено для оценки причинно-следственной связи; скорее, он будет использоваться для создания гипотез и информирования будущих социальных и поведенческих и / или фундаментальных научных исследований родителей сыновей с XLRS.
ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ: Основные результаты этого исследования включают описание опыта матерей сыновей с XLRS по сравнению с отцами сыновей с XLRS и предварительный профиль личности матерей и отцов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участники могут иметь право на участие в этом исследовании, если они: имеют биологического сына любого возраста с XLRS, который зарегистрирован в протоколе клинических и молекулярных исследований XLRS (03-EI-0033).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Участники не смогут принять участие в этом исследовании, если они:
- Не в состоянии понять и соблюдать процедуры этого исследования.
- Не может общаться на английском языке устно и письменно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
В этом исследовании могут принять участие до 50 матерей сыновей всех возрастов с диагнозом XLRS.
До 50 отцов сыновей всех возрастов с XLRS также имеют право участвовать и будут служить в качестве группы сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описание опыта матерей сыновей с XLRS по сравнению с отцами сыновей с XLRS
Временное ограничение: Завершение исследования
|
Завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180016
- 18-EI-0016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .