Oxígeno nasal de alto flujo posterior a la extubación para prevenir el fracaso de la extubación
Oxígeno nasal de alto flujo posterior a la extubación versus oxígeno convencional en pacientes recuperados de insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda para prevenir la falla de extubación
Los pacientes intubados por insuficiencia respiratoria aguda tienen un alto riesgo de complicaciones infecciosas, lesiones de la vía aérea y falla orgánica múltiple, por lo que es clave realizar una extubación exitosa de la ventilación mecánica. Entre el 10 y el 20 % de los pacientes desarrollan fallas en la extubación, lo que se relaciona con una mayor tasa de mortalidad intrahospitalaria, infecciones, mayores costos y estancias hospitalarias más prolongadas. La oxigenoterapia nasal de alto flujo proporciona aire caliente y humidificado a flujos de hasta 60 l/min y una concentración de oxígeno cercana al 100 %, lo que proporciona un reservorio de aire fresco a nivel nasofaríngeo, igualando la tasa de flujo inspiratorio máximo del paciente. , mejorando la conductancia del aire, promoviendo el control de las secreciones, aumentando el volumen pulmonar al final de la espiración y aplicando una presión positiva al final de la espiración. Dichos efectos dan como resultado una disminución del trabajo respiratorio, alivio de la disnea, mejor tolerancia al uso, mayor oxigenación y menor fracción de oxígeno inspirado en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica. Recientemente se ha descrito que la oxigenoterapia de alto flujo disminuye el fracaso de la extubación en un grupo de pacientes clasificados con bajo riesgo de fracaso, en comparación con la máscara Venturi, y no fue inferior a la ventilación mecánica no invasiva en pacientes de alto riesgo. Sin embargo, vale la pena señalar que un gran porcentaje de los pacientes incluidos en dichos estudios no desarrollaron insuficiencia respiratoria aguda primariamente.
Dados los efectos beneficiosos descritos anteriormente, los investigadores plantean la hipótesis de que la oxigenoterapia nasal de alto flujo reduce el riesgo de falla en la extubación en un grupo de pacientes que requirieron ventilación mecánica invasiva debido a insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes intubados que se recuperan de una insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda primaria que han superado una prueba de respiración espontánea. Después de la extubación, los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos de estudio. La frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial mediana, FiO2, SpO2 y disnea y niveles de comodidad se medirán a intervalos definidos después de la extubación (basal, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas). horas). Se realizará una gasometría arterial 60 minutos y 24 horas después de la extubación. Se determinará el número de pacientes que cumplan determinados criterios preestablecidos de fracaso de la extubación.
El fracaso de la extubación se define como la necesidad de volver a utilizar ventilación mecánica invasiva dentro de los dos días siguientes a la extubación en base a los siguientes criterios:
- Frecuencia respiratoria superior a 25 respiraciones por minuto durante más de dos horas.
- Frecuencia cardiaca superior a 140 latidos por minuto o con un aumento o descenso sostenido superior al 20%.
- Datos clínicos que muestren fatiga de los músculos respiratorios o aumento del trabajo respiratorio.
- SaO2 <90%; PaO2 < 80 mmHg con una FiO2 > 50%.
- Hipercapnia (PaCO2 >45 mmHg o >20% respecto al valor previo a la extubación) con pH inferior a 7,33.
Los pacientes que no cumplan con los criterios de fracaso de la extubación después de las primeras 48 horas de la admisión pueden recibir oxígeno suplementario adicional a través de cualquier dispositivo (por ejemplo, cánula nasal, máscara facial, máscara de reservorio, etc.). Diariamente se medirá la SpO2 y se determinará el momento en que el paciente alcance una SpO2 >94% sin necesidad de oxígeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico, México, 14080
- National Institute of Medical Science and Nutrition Salvador Zubirán,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Insuficiencia respiratoria aguda primaria hipoxémica
Ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas
Prueba exitosa de respiración espontánea
Criterio de exclusión:
Indicación inmediata de ventilación mecánica invasiva
Indicación inmediata de ventilación mecánica no invasiva
Autoextubación
Una o más pruebas de respiración espontánea fallidas
Insuficiencia respiratoria crónica
enfermedades neuromusculares
Traqueotomía.
Patología de la cavidad nasal
cirugia facial
No autorizar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxígeno nasal de alto flujo
Los pacientes aleatorizados recibirán oxígeno a través de un dispositivo nasal de alto flujo capaz de suministrar aire caliente y humidificado a una velocidad de salida de 40 l/min.
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Los pacientes aleatorizados recibirán oxígeno a través de un dispositivo de alto flujo nasal capaz de suministrar aire caliente y humidificado a una velocidad de salida de 40 l/min.
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Comparador activo: Oxígeno convencional
Los pacientes aleatorizados recibirán oxígeno a través de una máscara Venturi con un flujo de aire de 15 L/min.
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Los pacientes aleatorizados recibirán oxígeno a través de una máscara Venturi con un flujo de aire de 15 L/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso posterior a la extubación
Periodo de tiempo: Primeras 48 horas
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Número de pacientes con criterios de fracaso de la extubación en cada grupo
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Primeras 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de la relación PaO2/FiO2.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Se realizará una prueba de gases en sangre arterial una vez que se coloque la máscara de oxígeno de alto flujo o Venturi.
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Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Determinación de Requerimientos de FiO2.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Evaluación de los requerimientos de FiO2 al momento de la extubación (cuando se coloca oxígeno de alto flujo o máscara Venturi) y luego a los 60 minutos, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas.
El objetivo es mantener niveles de SpO2 > 94% con la mínima FiO2 posible.
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Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Registro de Frecuencia Respiratoria a Intervalos Definidos.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Cuantificación de la frecuencia respiratoria en el momento de la colocación de la máscara de oxígeno de alto flujo o Venturi y luego a los 60 minutos, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas.
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Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Registro de frecuencia cardíaca a intervalos definidos.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Cuantificación de la frecuencia cardíaca en el momento de la colocación de la máscara de oxígeno de alto flujo o Venturi y luego a los 60 minutos, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas.
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Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Registro de Presión Arterial Media a Intervalos Definidos.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Cuantificación de la presión arterial media en el momento de la colocación de la máscara de oxígeno de alto flujo o Venturi y luego a los 60 minutos, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas.
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Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Valoración del Confort del Tratamiento mediante Escala Analógica Visual a Intervalos Definidos.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Registrar el confort del paciente mediante una herramienta Escala Visual Analógica al momento de la colocación de la máscara de oxígeno de alto flujo o Venturi y luego a los 60 minutos, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas. Rango de escala analógica visual (0 = mejor a 10 = peor). |
Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Valoración de la Disnea mediante Escala Analógica Visual a Intervalos Definidos.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Medir el nivel de disnea por medio de una herramienta Escala Visual Analógica al momento de la colocación de la máscara de oxígeno de alto flujo o Venturi y luego a los 60 minutos, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas. Rango de escala analógica visual (0 = mejor a 10 = peor). |
Período post-extubación y hasta 48 horas después.
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Número de días que requieren oxígeno después de una extubación exitosa
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 14 días después.
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Después de una extubación exitosa, el nivel de SpO2 se medirá diariamente, registrando el tiempo en que el paciente alcanza un nivel de SpO2> 94% sin el uso de oxígeno suplementario.
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Período post-extubación y hasta 14 días después.
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Número de días de permanencia en la UCI después de la extubación.
Periodo de tiempo: Período post-extubación y hasta 28 días después.
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Se cuantificará el tiempo total de estancia en UCI tras la extubación.
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Período post-extubación y hasta 28 días después.
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Días de estancia en el hospital tras la extubación.
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación y hasta 28 días después
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Se cuantificará el tiempo total de estancia en el hospital tras la extubación.
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Período posterior a la extubación y hasta 28 días después
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Número de muertes en la UCI después de la extubación.
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación y hasta 28 días después
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Se cuantificará el número de pacientes fallecidos en cada grupo
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Período posterior a la extubación y hasta 28 días después
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Número de muertes en el hospital después de la extubación.
Periodo de tiempo: Post período de extubación y hasta 28 días después.
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Se cuantificará el número de pacientes fallecidos en cada grupo
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Post período de extubación y hasta 28 días después.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose de Jesus Rodriguez-Andoney, MD, National Institute of Medical Science and Nutrition Salvador Zubiran
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ricard JD. High flow nasal oxygen in acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2012 Jul;78(7):836-41. Epub 2012 Apr 24.
- Corley A, Caruana LR, Barnett AG, Tronstad O, Fraser JF. Oxygen delivery through high-flow nasal cannulae increase end-expiratory lung volume and reduce respiratory rate in post-cardiac surgical patients. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):998-1004. doi: 10.1093/bja/aer265. Epub 2011 Sep 9.
- Maggiore SM, Idone FA, Vaschetto R, Festa R, Cataldo A, Antonicelli F, Montini L, De Gaetano A, Navalesi P, Antonelli M. Nasal high-flow versus Venturi mask oxygen therapy after extubation. Effects on oxygenation, comfort, and clinical outcome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):282-8. doi: 10.1164/rccm.201402-0364OC.
- Roca O, Riera J, Torres F, Masclans JR. High-flow oxygen therapy in acute respiratory failure. Respir Care. 2010 Apr;55(4):408-13.
- Hernandez G, Vaquero C, Colinas L, Cuena R, Gonzalez P, Canabal A, Sanchez S, Rodriguez ML, Villasclaras A, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1565-1574. doi: 10.1001/jama.2016.14194. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2047-2048. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):858.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
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- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
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- Chidekel A, Zhu Y, Wang J, Mosko JJ, Rodriguez E, Shaffer TH. The effects of gas humidification with high-flow nasal cannula on cultured human airway epithelial cells. Pulm Med. 2012;2012:380686. doi: 10.1155/2012/380686. Epub 2012 Sep 3.
- Sreenan C, Lemke RP, Hudson-Mason A, Osiovich H. High-flow nasal cannulae in the management of apnea of prematurity: a comparison with conventional nasal continuous positive airway pressure. Pediatrics. 2001 May;107(5):1081-3. doi: 10.1542/peds.107.5.1081.
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