Tratamiento de AOS con aparatos orales soportados por implantes (BIMA)

Los aparatos orales de avance mandibular (OAm) son dispositivos que mantienen abiertas las vías respiratorias durante el sueño al tirar de la mandíbula inferior hacia adelante. Se ha demostrado que OAm es un tratamiento eficaz para la AOS leve y grave. La AOS es una enfermedad crónica y no tiene cura. Los tratamientos de AOS dependen de la alta adherencia del paciente para la efectividad a largo plazo.

Los dispositivos OAm comercializados actualmente se adhieren a los dientes como una forma de mantener la mandíbula en posición. Sin embargo, adherirse directamente a los dientes provoca un movimiento dental no deseado con el uso de OAm a largo plazo. Como resultado, algunos usuarios a largo plazo de OAm han interrumpido el tratamiento debido a una disminución en la calidad de vida causada por el movimiento de los dientes. En consecuencia, los cambios en la posición de los dientes pueden verse como una limitación de los aparatos existentes. Por esta razón, existe una gran necesidad de un tipo de tratamiento que pueda tirar de la mandíbula hacia adelante de manera efectiva sin provocar el movimiento de los dientes, lo cual es inevitable con la forma en que funcionan los dispositivos OAm actuales.

Este ensayo es un estudio piloto para averiguar si un nuevo dispositivo OAm es un tratamiento eficaz para la AOS. El novedoso dispositivo OAm no contacta los dientes directamente, sino que se adhiere a mini implantes de ortodoncia (OMI) en la mandíbula. A 10 pacientes con AOS que hayan sido tratados previamente con éxito con un aparato OAm tradicional se les colocará el nuevo aparato bucal. A los participantes se les colocarán 6 OMI siguiendo la práctica estándar y se fabricará y entregará al paciente el aparato bucal personalizado para su uso.

Antes de recibir el tratamiento, los participantes se someterán a una evaluación inicial en la que se recopilarán datos demográficos, antropométricos y de salud periodontal específicos. Se evaluará la somnolencia diurna y se utilizará una prueba de sueño en el hogar para establecer los parámetros de referencia del sueño con el aparato existente.

Las pruebas de sueño de seguimiento se completarán 1 mes después del inicio del tratamiento con el nuevo aparato. Los cuestionarios ESS y las entrevistas sobre la experiencia del tratamiento se completarán 1 mes y 4 meses después del inicio del tratamiento con el nuevo aparato. La adherencia al tratamiento y los efectos secundarios de OMI se controlarán durante todo el estudio. A los pacientes se les dará la opción de continuar el tratamiento con el nuevo dispositivo o retirar los implantes y volver al tratamiento con su OAm anterior.

Para abordar directamente el objetivo principal de este estudio, los parámetros relacionados con la AOS se medirán mediante una combinación de métodos que incluyen pruebas de sueño en el hogar y cuestionarios de la escala de somnolencia de Epworth (ESS). Las variables de resultado secundarias para evaluar la adherencia al tratamiento y la satisfacción incluyen datos de adherencia autoinformados utilizando diarios de sueño, entrevistas de experiencia y evaluación de los efectos secundarios de OMI a lo largo del estudio.